Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność nerameksanu u pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

1 marca 2012 zaktualizowane przez: Forest Laboratories

Randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana placebo ocena bezpieczeństwa i skuteczności monoterapii nerameksanem u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego otępieniem typu Alzheimera

Utrata pamięci i trudności z myśleniem związane z chorobą Alzheimera mogą być spowodowane przewlekłym uwalnianiem substancji chemicznej w mózgu zwanej glutaminianem. Glutaminian pomaga przekazywać wiadomości między komórkami nerwowymi poprzez interakcję z pewnym typem receptora (N-metylo-D-asparaginian, NMDA) w komórce. Neramexane to nowy lek, który blokuje działanie nadmiernej ilości glutaminianu na receptor (antagonista receptora NMDA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

400

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • Pivotal Research Centers
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • 21st Century Neurology
    • California
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Margolin Brain Institute
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91324
        • Pharmacology Research Institute
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • UCI Medical Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Pacific Research Network
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
        • Affiliated Research Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale University School of Medicine
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute
      • Ft. Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Berma Research Group
      • Palm Beach Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33410
        • Palm Beach Neurological Center
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • Neurology Clinical Research, Inc.
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • University of South Florida
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Palm Beach Neurology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana Universisty Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • Lexington Clinic
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71101
        • J. Gary Booker, Md
    • Michigan
      • Farmington Hills,, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Mood and Memory Clinic of Michigan
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
        • St. Louis University
    • New Jersey
      • Lakehurst, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08733
        • Alzheimer's Research Corporation
      • Long Branch, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07740
        • Joel Ross, MD
      • Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08855
        • Ubhc/Umdnj
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12205
        • Upstate Clinical Research
      • Orangeburg, New York, Stany Zjednoczone, 10962
        • Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
        • Monroe Community Hospital
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10305
        • Behavioral Medical Research of Saten Island, PC
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Piedmont Medical Research
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 443210
        • Ohio State University
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
        • Neurology and Neuroscience Center of Ohio
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97223
        • Summit Research Network
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Wichita, Texas, Stany Zjednoczone, 76301
        • North Texas Neurology Research
    • Utah
      • Midvale, Utah, Stany Zjednoczone, 84047
        • Pioneer Pharmaceutical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne umiarkowanej do ciężkiej choroby Alzheimera;
  • pacjentów ambulatoryjnych

Kryteria wyłączenia:

  • niedobór kwasu foliowego;
  • klinicznie istotna choroba ośrodkowego układu nerwowego inna niż choroba Alzheimera;
  • klinicznie istotna choroba płuc, przewodu pokarmowego, nerek, wątroby, układu hormonalnego lub sercowo-naczyniowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Forest Laboratories

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2005

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2004

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 sierpnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NER-MD-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj