Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De veiligheid en werkzaamheid van Neramexane bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer

1 maart 2012 bijgewerkt door: Forest Laboratories

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van neramexane-monotherapie bij patiënten met matige tot ernstige dementie van het Alzheimer-type

Geheugenverlies en problemen met denken geassocieerd met de ziekte van Alzheimer kunnen te wijten zijn aan chronische afgifte van een chemische stof in de hersenen genaamd glutamaat. Glutamaat helpt bij het overbrengen van berichten tussen zenuwcellen door interactie met een bepaald type receptor (N-methyl-D-aspartaat, NMDA) op de cel. Neramexane is een nieuw medicijn dat de effecten van overmatig glutamaat op de receptor (NMDA-receptorantagonist) blokkeert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

400

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
        • Pivotal Research Centers
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
        • 21st Century Neurology
    • California
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • Margolin Brain Institute
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91324
        • Pharmacology Research Institute
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • UCI Medical Center
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Pacific Research Network
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92108
        • Affiliated Research Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Yale University School Of Medicine
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33321
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute
      • Ft. Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33321
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Berma Research Group
      • Palm Beach Gardens, Florida, Verenigde Staten, 33410
        • Palm Beach Neurological Center
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
        • Neurology Clinical Research, Inc.
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • University of South Florida
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
        • Palm Beach Neurology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana Universisty Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
        • Lexington Clinic
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71101
        • J. Gary Booker, Md
    • Michigan
      • Farmington Hills,, Michigan, Verenigde Staten, 48334
        • Mood and Memory Clinic of Michigan
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
        • St. Louis University
    • New Jersey
      • Lakehurst, New Jersey, Verenigde Staten, 08733
        • Alzheimer's Research Corporation
      • Long Branch, New Jersey, Verenigde Staten, 07740
        • Joel Ross, MD
      • Piscataway, New Jersey, Verenigde Staten, 08855
        • Ubhc/Umdnj
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12205
        • Upstate Clinical Research
      • Orangeburg, New York, Verenigde Staten, 10962
        • Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
        • Monroe Community Hospital
      • Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10305
        • Behavioral Medical Research of Saten Island, PC
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Piedmont Medical Research
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 443210
        • Ohio State University
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
        • Neurology and Neuroscience Center of Ohio
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97223
        • Summit Research Network
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Wichita, Texas, Verenigde Staten, 76301
        • North Texas Neurology Research
    • Utah
      • Midvale, Utah, Verenigde Staten, 84047
        • Pioneer Pharmaceutical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van matige tot ernstige ziekte van Alzheimer;
  • ambulante patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • foliumzuurdeficiëntie;
  • klinisch significante ziekte van het centrale zenuwstelsel anders dan de ziekte van Alzheimer;
  • klinisch significante pulmonale, gastro-intestinale, nier-, lever-, endocriene of cardiovasculaire aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Forest Laboratories

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2003

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2005

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2004

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 augustus 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NER-MD-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren