La seguridad y eficacia del neramexano en pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave
1 de marzo de 2012 actualizado por: Forest Laboratories
Una evaluación aleatoria, doble ciego, controlada con placebo de la seguridad y eficacia de la monoterapia con neramexano en pacientes con demencia moderada a grave del tipo Alzheimer
La pérdida de memoria y las dificultades para pensar asociadas con la enfermedad de Alzheimer pueden deberse a la liberación crónica de una sustancia química cerebral llamada glutamato.
El glutamato ayuda a transmitir mensajes entre las células nerviosas a través de la interacción con cierto tipo de receptor (N-metil-D-aspartato, NMDA) en la célula.
Neramexane es un nuevo fármaco que bloquea los efectos del exceso de glutamato en el receptor (antagonista del receptor NMDA).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
400
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
- Pivotal Research Centers
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- 21st Century Neurology
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California
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Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- Margolin Brain Institute
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Northridge, California, Estados Unidos, 91324
- Pharmacology Research Institute
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- UCI Medical Center
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Pacific Research Network
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San Diego, California, Estados Unidos, 92108
- Affiliated Research Institute
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale University School Of Medicine
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33321
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
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Ft. Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33321
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
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Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
- Berma Research Group
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Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33410
- Palm Beach Neurological Center
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Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
- Neurology Clinical Research, Inc.
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- University of South Florida
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West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- Palm Beach Neurology
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana Universisty Medical Center
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
- Lexington Clinic
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-
Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
- J. Gary Booker, Md
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Michigan
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Farmington Hills,, Michigan, Estados Unidos, 48334
- Mood and Memory Clinic of Michigan
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Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
- St. Louis University
-
-
New Jersey
-
Lakehurst, New Jersey, Estados Unidos, 08733
- Alzheimer's Research Corporation
-
Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07740
- Joel Ross, MD
-
Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08855
- Ubhc/Umdnj
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12205
- Upstate Clinical Research
-
Orangeburg, New York, Estados Unidos, 10962
- Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- Monroe Community Hospital
-
Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
- Behavioral Medical Research of Saten Island, PC
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North Carolina
-
Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Piedmont Medical Research
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 443210
- Ohio State University
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Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
- Neurology and Neuroscience Center of Ohio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97223
- Summit Research Network
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
- Medical University of South Carolina
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Texas
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Wichita, Texas, Estados Unidos, 76301
- North Texas Neurology Research
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Utah
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Midvale, Utah, Estados Unidos, 84047
- Pioneer Pharmaceutical Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de Alzheimer de moderada a grave;
- pacientes ambulatorios
Criterio de exclusión:
- deficiencia de folato;
- enfermedad del sistema nervioso central clínicamente significativa distinta de la enfermedad de Alzheimer;
- enfermedad pulmonar, gastrointestinal, renal, hepática, endocrina o cardiovascular clínicamente significativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2003
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2005
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2004
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de agosto de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NER-MD-02
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