Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность нерамексана у пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени тяжести

1 марта 2012 г. обновлено: Forest Laboratories

Рандомизированная двойная слепая плацебо-контролируемая оценка безопасности и эффективности монотерапии нерамексаном у пациентов с умеренной и тяжелой деменцией по типу болезни Альцгеймера

Потеря памяти и проблемы с мышлением, связанные с болезнью Альцгеймера, могут быть связаны с хроническим выбросом в мозг химического вещества, называемого глутаматом. Глутамат помогает передавать сообщения между нервными клетками посредством взаимодействия с определенным типом рецептора (N-метил-D-аспартат, NMDA) на клетке. Нерамексан — новый препарат, который блокирует действие чрезмерного количества глутамата на рецептор (антагонист рецептора NMDA).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Болезнь Альцгеймера

Вмешательство/лечение

Лекарство: Нерамексан

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

400

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Arizona
  - Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
    - Pivotal Research Centers
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
    - 21st Century Neurology
- California
  - Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
    - Margolin Brain Institute
  - Northridge, California, Соединенные Штаты, 91324
    - Pharmacology Research Institute
  - Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
    - UCI Medical Center
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
    - Pacific Research Network
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92108
    - Affiliated Research Institute
- Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80262
    - University of Colorado Health Sciences Center
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
    - Yale University School of Medicine
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33321
    - Baumel-Eisner Neuromedical Institute
  - Ft. Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33321
    - Baumel-Eisner Neuromedical Institute
  - Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
    - Berma Research Group
  - Palm Beach Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33410
    - Palm Beach Neurological Center
  - Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
    - Neurology Clinical Research, Inc.
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
    - University of South Florida
  - West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
    - Palm Beach Neurology
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
    - Indiana Universisty Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
    - Lexington Clinic
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71101
    - J. Gary Booker, Md
- Michigan
  - Farmington Hills,, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
    - Mood and Memory Clinic of Michigan
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
    - St. Louis University
- New Jersey
  - Lakehurst, New Jersey, Соединенные Штаты, 08733
    - Alzheimer's Research Corporation
  - Long Branch, New Jersey, Соединенные Штаты, 07740
    - Joel Ross, MD
  - Piscataway, New Jersey, Соединенные Штаты, 08855
    - Ubhc/Umdnj
- New York
  - Albany, New York, Соединенные Штаты, 12205
    - Upstate Clinical Research
  - Orangeburg, New York, Соединенные Штаты, 10962
    - Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
    - Monroe Community Hospital
  - Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10305
    - Behavioral Medical Research of Saten Island, PC
- North Carolina
  - Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
    - Piedmont Medical Research
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 443210
    - Ohio State University
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
    - Neurology and Neuroscience Center of Ohio
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97223
    - Summit Research Network
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
    - Medical University of South Carolina
- Texas
  - Wichita, Texas, Соединенные Штаты, 76301
    - North Texas Neurology Research
- Utah
  - Midvale, Utah, Соединенные Штаты, 84047
    - Pioneer Pharmaceutical Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Клинический диагноз болезни Альцгеймера средней и тяжелой степени;
амбулаторные пациенты

Критерий исключения:

дефицит фолиевой кислоты;
клинически значимое заболевание центральной нервной системы, отличное от болезни Альцгеймера;
клинически значимое легочное, желудочно-кишечное, почечное, печеночное, эндокринное или сердечно-сосудистое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: УХОД
Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
Маскировка: ДВОЙНОЙ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Forest Laboratories

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2003 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2005 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2004 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 августа 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2012 г.

Последняя проверка