Nerameksaanin turvallisuus ja teho potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea Alzheimerin tauti
torstai 1. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Forest Laboratories
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, plasebokontrolloitu arvio nerameksaanimonoterapian turvallisuudesta ja tehokkuudesta potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea Alzheimerin taudin dementia
Alzheimerin tautiin liittyvät muistin menetys ja ajatteluvaikeudet voivat johtua glutamaatiksi kutsutun aivokemikaalin kroonisesta vapautumisesta.
Glutamaatti auttaa välittämään viestejä hermosolujen välillä vuorovaikutuksessa tietyntyyppisen reseptorin (N-metyyli-D-aspartaatti, NMDA) kanssa solussa.
Nerameksaani on uusi lääke, joka estää liiallisen glutamaatin vaikutukset reseptoriin (NMDA-reseptorin antagonisti).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
400
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
- Pivotal Research Centers
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
- 21st Century Neurology
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Margolin Brain Institute
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
- Pharmacology Research Institute
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- UCI Medical Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Pacific Research Network
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
- Affiliated Research Institute
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33321
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
-
Ft. Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33321
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Berma Research Group
-
Palm Beach Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33410
- Palm Beach Neurological Center
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- Neurology Clinical Research, Inc.
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- University of South Florida
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Palm Beach Neurology
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana Universisty Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
- Lexington Clinic
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101
- J. Gary Booker, Md
-
-
Michigan
-
Farmington Hills,, Michigan, Yhdysvallat, 48334
- Mood and Memory Clinic of Michigan
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- St. Louis University
-
-
New Jersey
-
Lakehurst, New Jersey, Yhdysvallat, 08733
- Alzheimer's Research Corporation
-
Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07740
- Joel Ross, MD
-
Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08855
- Ubhc/Umdnj
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12205
- Upstate Clinical Research
-
Orangeburg, New York, Yhdysvallat, 10962
- Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
- Monroe Community Hospital
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
- Behavioral Medical Research of Saten Island, PC
-
-
North Carolina
-
Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Piedmont Medical Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 443210
- Ohio State University
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
- Neurology and Neuroscience Center of Ohio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97223
- Summit Research Network
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Wichita, Texas, Yhdysvallat, 76301
- North Texas Neurology Research
-
-
Utah
-
Midvale, Utah, Yhdysvallat, 84047
- Pioneer Pharmaceutical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikean tai vaikean Alzheimerin taudin kliininen diagnoosi;
- avohoitopotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- folaatin puute;
- kliinisesti merkittävä keskushermostosairaus, muu kuin Alzheimerin tauti;
- kliinisesti merkittävä keuhkosairaus, maha-suolikanavan, munuaisten, maksan, endokriininen tai sydän- ja verisuonisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. elokuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. elokuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 26. elokuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NER-MD-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .