Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheden og effektiviteten af Neramexane hos patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom

1. marts 2012 opdateret af: Forest Laboratories

En randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret evaluering af sikkerheden og effektiviteten af Neramexane monoterapi hos patienter med moderat til svær demens af Alzheimers type

Hukommelsestab og vanskeligheder med at tænke i forbindelse med Alzheimers sygdom kan skyldes kronisk frigivelse af et hjernekemikalie kaldet glutamat. Glutamat hjælper med at overføre beskeder mellem nerveceller gennem interaktion med en bestemt type receptor (N-methyl-D-aspartat, NMDA) på cellen. Neramexane er et nyt lægemiddel, der blokerer virkningerne af overdreven glutamat ved receptoren (NMDA-receptorantagonist).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Alzheimers sygdom

Intervention / Behandling

Medicin: Neramexane

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

400

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Arizona
  - Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
    - Pivotal Research Centers
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
    - 21st Century Neurology
- California
  - Fresno, California, Forenede Stater, 93720
    - Margolin Brain Institute
  - Northridge, California, Forenede Stater, 91324
    - Pharmacology Research Institute
  - Orange, California, Forenede Stater, 92868
    - UCI Medical Center
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92103
    - Pacific Research Network
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92108
    - Affiliated Research Institute
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80262
    - University of Colorado Health Sciences Center
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
    - Yale University School of Medicine
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33321
    - Baumel-Eisner Neuromedical Institute
  - Ft. Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33321
    - Baumel-Eisner Neuromedical Institute
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
    - Berma Research Group
  - Palm Beach Gardens, Florida, Forenede Stater, 33410
    - Palm Beach Neurological Center
  - Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
    - Neurology Clinical Research, Inc.
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
    - University of South Florida
  - West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
    - Palm Beach Neurology
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    - Indiana Universisty Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
    - Lexington Clinic
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71101
    - J. Gary Booker, Md
- Michigan
  - Farmington Hills,, Michigan, Forenede Stater, 48334
    - Mood and Memory Clinic of Michigan
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
    - St. Louis University
- New Jersey
  - Lakehurst, New Jersey, Forenede Stater, 08733
    - Alzheimer's Research Corporation
  - Long Branch, New Jersey, Forenede Stater, 07740
    - Joel Ross, MD
  - Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08855
    - Ubhc/Umdnj
- New York
  - Albany, New York, Forenede Stater, 12205
    - Upstate Clinical Research
  - Orangeburg, New York, Forenede Stater, 10962
    - Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
    - Monroe Community Hospital
  - Staten Island, New York, Forenede Stater, 10305
    - Behavioral Medical Research of Saten Island, PC
- North Carolina
  - Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
    - Piedmont Medical Research
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 443210
    - Ohio State University
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
    - Neurology and Neuroscience Center of Ohio
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97223
    - Summit Research Network
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
    - Medical University of South Carolina
- Texas
  - Wichita, Texas, Forenede Stater, 76301
    - North Texas Neurology Research
- Utah
  - Midvale, Utah, Forenede Stater, 84047
    - Pioneer Pharmaceutical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnose af moderat til svær Alzheimers sygdom;
ambulante patienter

Ekskluderingskriterier:

folatmangel;
anden klinisk signifikant sygdom i centralnervesystemet end Alzheimers sygdom;
klinisk signifikant lunge-, gastrointestinal-, nyre-, lever-, endokrine eller kardiovaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: TILFÆLDIGT
Interventionel model: PARALLEL
Maskning: DOBBELT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Forest Laboratories

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2005

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2004

Først opslået (SKØN)

26. august 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2012

Sidst verificeret