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La sicurezza e l'efficacia del neramexano nei pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave

1 marzo 2012 aggiornato da: Forest Laboratories

Una valutazione randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo della sicurezza e dell'efficacia della monoterapia con neramexane in pazienti con demenza di tipo Alzheimer da moderata a grave

La perdita di memoria e le difficoltà di pensiero associate al morbo di Alzheimer possono essere dovute al rilascio cronico di una sostanza chimica del cervello chiamata glutammato. Il glutammato aiuta a trasmettere messaggi tra le cellule nervose attraverso l'interazione con un certo tipo di recettore (N-metil-D-aspartato, NMDA) sulla cellula. Neramexane è un nuovo farmaco che blocca gli effetti del glutammato eccessivo sul recettore (antagonista del recettore NMDA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

400

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
        • Pivotal Research Centers
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
        • 21st Century Neurology
    • California
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • Margolin Brain Institute
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91324
        • Pharmacology Research Institute
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • UCI Medical Center
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • Pacific Research Network
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92108
        • Affiliated Research Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale University School Of Medicine
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33321
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute
      • Ft. Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33321
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
        • Berma Research Group
      • Palm Beach Gardens, Florida, Stati Uniti, 33410
        • Palm Beach Neurological Center
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
        • Neurology Clinical Research, Inc.
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • University of South Florida
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
        • Palm Beach Neurology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana Universisty Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
        • Lexington Clinic
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71101
        • J. Gary Booker, Md
    • Michigan
      • Farmington Hills,, Michigan, Stati Uniti, 48334
        • Mood and Memory Clinic of Michigan
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
        • St. Louis University
    • New Jersey
      • Lakehurst, New Jersey, Stati Uniti, 08733
        • Alzheimer's Research Corporation
      • Long Branch, New Jersey, Stati Uniti, 07740
        • Joel Ross, MD
      • Piscataway, New Jersey, Stati Uniti, 08855
        • Ubhc/Umdnj
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12205
        • Upstate Clinical Research
      • Orangeburg, New York, Stati Uniti, 10962
        • Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
        • Monroe Community Hospital
      • Staten Island, New York, Stati Uniti, 10305
        • Behavioral Medical Research of Saten Island, PC
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Piedmont Medical Research
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 443210
        • Ohio State University
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
        • Neurology and Neuroscience Center of Ohio
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97223
        • Summit Research Network
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Wichita, Texas, Stati Uniti, 76301
        • North Texas Neurology Research
    • Utah
      • Midvale, Utah, Stati Uniti, 84047
        • Pioneer Pharmaceutical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della malattia di Alzheimer da moderata a grave;
  • pazienti ambulatoriali

Criteri di esclusione:

  • carenza di folati;
  • malattia del sistema nervoso centrale clinicamente significativa diversa dal morbo di Alzheimer;
  • malattie polmonari, gastrointestinali, renali, epatiche, endocrine o cardiovascolari clinicamente significative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Forest Laboratories

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2003

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2005

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2004

Primo Inserito (STIMA)

26 agosto 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NER-MD-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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