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Die Sicherheit und Wirksamkeit von Neramexane bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit

1. März 2012 aktualisiert von: Forest Laboratories

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der Neramexan-Monotherapie bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Demenz vom Alzheimer-Typ

Gedächtnisverlust und Denkschwierigkeiten im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit können auf die chronische Freisetzung einer Gehirnchemikalie namens Glutamat zurückzuführen sein. Glutamat hilft bei der Übertragung von Nachrichten zwischen Nervenzellen durch Interaktion mit einem bestimmten Rezeptortyp (N-Methyl-D-Aspartat, NMDA) auf der Zelle. Neramexane ist ein neues Medikament, das die Wirkung von übermäßigem Glutamat am Rezeptor (NMDA-Rezeptorantagonist) blockiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

400

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
        • Pivotal Research Centers
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
        • 21st Century Neurology
    • California
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Margolin Brain Institute
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91324
        • Pharmacology Research Institute
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • UCI Medical Center
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • Pacific Research Network
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92108
        • Affiliated Research Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale University School of Medicine
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute
      • Ft. Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Berma Research Group
      • Palm Beach Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33410
        • Palm Beach Neurological Center
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
        • Neurology Clinical Research, Inc.
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • University of South Florida
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
        • Palm Beach Neurology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana Universisty Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
        • Lexington Clinic
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71101
        • J. Gary Booker, Md
    • Michigan
      • Farmington Hills,, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Mood and Memory Clinic of Michigan
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
        • St. Louis University
    • New Jersey
      • Lakehurst, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08733
        • Alzheimer's Research Corporation
      • Long Branch, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07740
        • Joel Ross, MD
      • Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08855
        • Ubhc/Umdnj
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12205
        • Upstate Clinical Research
      • Orangeburg, New York, Vereinigte Staaten, 10962
        • Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
        • Monroe Community Hospital
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10305
        • Behavioral Medical Research of Saten Island, PC
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Piedmont Medical Research
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 443210
        • Ohio State University
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
        • Neurology and Neuroscience Center of Ohio
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97223
        • Summit Research Network
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Wichita, Texas, Vereinigte Staaten, 76301
        • North Texas Neurology Research
    • Utah
      • Midvale, Utah, Vereinigte Staaten, 84047
        • Pioneer Pharmaceutical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer mittelschweren bis schweren Alzheimer-Krankheit;
  • ambulante Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Folatmangel;
  • klinisch signifikante Erkrankung des zentralen Nervensystems außer der Alzheimer-Krankheit;
  • klinisch signifikante pulmonale, gastrointestinale, renale, hepatische, endokrine oder kardiovaskuläre Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Forest Laboratories

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2003

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2005

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2004

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. August 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NER-MD-02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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