A segurança e a eficácia do neramexano em pacientes com doença de Alzheimer moderada a grave
1 de março de 2012 atualizado por: Forest Laboratories
Uma avaliação randomizada, duplo-cega e controlada por placebo da segurança e eficácia da monoterapia com neramexano em pacientes com demência moderada a grave do tipo Alzheimer
A perda de memória e as dificuldades de pensamento associadas à doença de Alzheimer podem ser devidas à liberação crônica de uma substância química do cérebro chamada glutamato.
O glutamato ajuda a transmitir mensagens entre as células nervosas através da interação com um certo tipo de receptor (N-metil-D-aspartato, NMDA) na célula.
Neramexane é uma nova droga que bloqueia os efeitos do excesso de glutamato no receptor (antagonista do receptor NMDA).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
400
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
- Pivotal Research Centers
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- 21st Century Neurology
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California
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Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- Margolin Brain Institute
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Northridge, California, Estados Unidos, 91324
- Pharmacology Research Institute
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- UCI Medical Center
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Pacific Research Network
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92108
- Affiliated Research Institute
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center
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-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale University School Of Medicine
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33321
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
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Ft. Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33321
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
- Berma Research Group
-
Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33410
- Palm Beach Neurological Center
-
Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
- Neurology Clinical Research, Inc.
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- University of South Florida
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West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- Palm Beach Neurology
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-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana Universisty Medical Center
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
- Lexington Clinic
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-
Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
- J. Gary Booker, Md
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-
Michigan
-
Farmington Hills,, Michigan, Estados Unidos, 48334
- Mood and Memory Clinic of Michigan
-
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Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
- St. Louis University
-
-
New Jersey
-
Lakehurst, New Jersey, Estados Unidos, 08733
- Alzheimer's Research Corporation
-
Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07740
- Joel Ross, MD
-
Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08855
- Ubhc/Umdnj
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New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12205
- Upstate Clinical Research
-
Orangeburg, New York, Estados Unidos, 10962
- Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- Monroe Community Hospital
-
Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
- Behavioral Medical Research of Saten Island, PC
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North Carolina
-
Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Piedmont Medical Research
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-
Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 443210
- Ohio State University
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Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
- Neurology and Neuroscience Center of Ohio
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97223
- Summit Research Network
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
- Medical University of South Carolina
-
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Texas
-
Wichita, Texas, Estados Unidos, 76301
- North Texas Neurology Research
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Utah
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Midvale, Utah, Estados Unidos, 84047
- Pioneer Pharmaceutical Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de doença de Alzheimer moderada a grave;
- pacientes ambulatoriais
Critério de exclusão:
- deficiência de folato;
- doença clinicamente significativa do sistema nervoso central diferente da doença de Alzheimer;
- doença pulmonar, gastrointestinal, renal, hepática, endócrina ou cardiovascular clinicamente significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2003
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2005
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2004
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de agosto de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NER-MD-02
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