Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerheten og effekten av Neramexane hos pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom

1. mars 2012 oppdatert av: Forest Laboratories

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert evaluering av sikkerheten og effekten av Neramexane monoterapi hos pasienter med moderat til alvorlig demens av Alzheimers type

Hukommelsestap og vansker med å tenke assosiert med Alzheimers sykdom kan skyldes kronisk frigjøring av en hjernekjemikalie kalt glutamat. Glutamat hjelper til med å overføre meldinger mellom nerveceller gjennom interaksjon med en bestemt type reseptor (N-metyl-D-aspartat, NMDA) på cellen. Neramexane er et nytt medikament som blokkerer effekten av overdreven glutamat ved reseptoren (NMDA-reseptorantagonist).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

400

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Forente stater, 85381
        • Pivotal Research Centers
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
        • 21st Century Neurology
    • California
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • Margolin Brain Institute
      • Northridge, California, Forente stater, 91324
        • Pharmacology Research Institute
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • UCI Medical Center
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • Pacific Research Network
      • San Diego, California, Forente stater, 92108
        • Affiliated Research Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale University School Of Medicine
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33321
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute
      • Ft. Lauderdale, Florida, Forente stater, 33321
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33016
        • Berma Research Group
      • Palm Beach Gardens, Florida, Forente stater, 33410
        • Palm Beach Neurological Center
      • Plantation, Florida, Forente stater, 33324
        • Neurology Clinical Research, Inc.
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • University of South Florida
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Palm Beach Neurology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana Universisty Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
        • Lexington Clinic
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71101
        • J. Gary Booker, Md
    • Michigan
      • Farmington Hills,, Michigan, Forente stater, 48334
        • Mood and Memory Clinic of Michigan
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • St. Louis University
    • New Jersey
      • Lakehurst, New Jersey, Forente stater, 08733
        • Alzheimer's Research Corporation
      • Long Branch, New Jersey, Forente stater, 07740
        • Joel Ross, MD
      • Piscataway, New Jersey, Forente stater, 08855
        • Ubhc/Umdnj
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12205
        • Upstate Clinical Research
      • Orangeburg, New York, Forente stater, 10962
        • Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
      • Rochester, New York, Forente stater, 14620
        • Monroe Community Hospital
      • Staten Island, New York, Forente stater, 10305
        • Behavioral Medical Research of Saten Island, PC
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Piedmont Medical Research
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 443210
        • Ohio State University
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
        • Neurology and Neuroscience Center of Ohio
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97223
        • Summit Research Network
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29406
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Wichita, Texas, Forente stater, 76301
        • North Texas Neurology Research
    • Utah
      • Midvale, Utah, Forente stater, 84047
        • Pioneer Pharmaceutical Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av moderat til alvorlig Alzheimers sykdom;
  • ambulerende pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • folatmangel;
  • klinisk signifikant sykdom i sentralnervesystemet annet enn Alzheimers sykdom;
  • klinisk signifikant lunge-, gastrointestinal-, nyre-, lever-, endokrine eller kardiovaskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Forest Laboratories

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2003

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2005

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2004

Først lagt ut (ANSLAG)

26. august 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NER-MD-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere