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중등도 내지 중증 알츠하이머병 환자에 대한 네라멕산의 안전성 및 효능

2012년 3월 1일 업데이트: Forest Laboratories

알츠하이머 유형의 중등도 내지 중증 치매 환자에서 네라멕산 단일 요법의 안전성 및 효능에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 평가

알츠하이머병과 관련된 기억 상실 및 사고 장애는 글루타메이트라고 하는 뇌 화학 물질의 만성적 방출 때문일 수 있습니다. 글루타메이트는 세포의 특정 유형의 수용체(N-메틸-D-아스파르테이트, NMDA)와의 상호 작용을 통해 신경 세포 간에 메시지를 전달하는 데 도움을 줍니다. 네라멕산은 수용체(NMDA 수용체 길항제)에서 과도한 글루타메이트의 영향을 차단하는 신약입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록

400

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Peoria, Arizona, 미국, 85381
        • Pivotal Research Centers
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85013
        • 21st Century Neurology
    • California
      • Fresno, California, 미국, 93720
        • Margolin Brain Institute
      • Northridge, California, 미국, 91324
        • Pharmacology Research Institute
      • Orange, California, 미국, 92868
        • UCI Medical Center
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • Pacific Research Network
      • San Diego, California, 미국, 92108
        • Affiliated Research Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale University School of Medicine
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33321
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute
      • Ft. Lauderdale, Florida, 미국, 33321
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute
      • Hialeah, Florida, 미국, 33016
        • Berma Research Group
      • Palm Beach Gardens, Florida, 미국, 33410
        • Palm Beach Neurological Center
      • Plantation, Florida, 미국, 33324
        • Neurology Clinical Research, Inc.
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • University of South Florida
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • Palm Beach Neurology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana Universisty Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
        • Lexington Clinic
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71101
        • J. Gary Booker, Md
    • Michigan
      • Farmington Hills,, Michigan, 미국, 48334
        • Mood and Memory Clinic of Michigan
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63104
        • St. Louis University
    • New Jersey
      • Lakehurst, New Jersey, 미국, 08733
        • Alzheimer's Research Corporation
      • Long Branch, New Jersey, 미국, 07740
        • Joel Ross, MD
      • Piscataway, New Jersey, 미국, 08855
        • Ubhc/Umdnj
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12205
        • Upstate Clinical Research
      • Orangeburg, New York, 미국, 10962
        • Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
      • Rochester, New York, 미국, 14620
        • Monroe Community Hospital
      • Staten Island, New York, 미국, 10305
        • Behavioral Medical Research of Saten Island, PC
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Piedmont Medical Research
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 443210
        • Ohio State University
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Neurology and Neuroscience Center of Ohio
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97223
        • Summit Research Network
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29406
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Wichita, Texas, 미국, 76301
        • North Texas Neurology Research
    • Utah
      • Midvale, Utah, 미국, 84047
        • Pioneer Pharmaceutical Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중등도 내지 중증 알츠하이머병의 임상 진단;
  • 외래 환자

제외 기준:

  • 엽산 결핍;
  • 알츠하이머병 이외의 임상적으로 유의한 중추신경계 질환;
  • 임상적으로 유의한 폐, 위장, 신장, 간, 내분비 또는 심혈관 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2004년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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