上皮性卵巣がんまたは原発性腹膜がん患者の治療におけるワクチン療法

疾患の特徴:

• -組織学的に確認された卵巣上皮または原発性腹膜がん

• -過去12か月以内に一次治療（新たに診断された疾患の手術と化学療法）を完了し、次の基準の1つを満たしています。

  • 疾患の臨床的または放射線学的証拠
  • 疾患の血清学的証拠
  • -ステージIIIまたはIVの疾患の初期診断および過去12か月以内の抗がん治療の完了

• 少なくとも 2 つの正常な腋窩および/または鼠径リンパ節流域

  • 以前のリンパ節生検は、リンパシンチグラフィーがその盆地のリンパ節への無傷の排液を示している場合に許可されます
• HLA-A1、-A2、または-A3陽性

患者の特徴:

年

• 18歳以上

演奏状況

• ゴグ 0-2

平均寿命

• 指定されていない

造血

• 絶対好中球数 > 1,500/mm^3
• ヘモグロビン > 8.0 g/dL または
• ヘマトクリット > 25%
• 血小板数≧80,000/mm^3

肝臓

• ASTとALTが正常上限の2.5倍以下
• C型肝炎陰性

腎臓

• 指定されていない

心臓血管

• ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV の心臓病ではない

免疫学

• HIV陰性
• 抗生物質を必要とする活動性感染症はありません
• -細胞傷害性または免疫抑制療法を必要とする以前または活動中の自己免疫疾患はありません
• -内臓の関与を伴う以前の自己免疫障害はありません
• -研究ワクチンのいずれかの成分に対する既知または疑われるアレルギーがない

• 以下の免疫学的状態が許容されます。

  • 無症候性である自己免疫疾患の実験的証拠（例えば、陽性の抗核抗体価）
  • 白斑または他の形態の色素脱失疾患の臨床的証拠
  • 非ステロイド性抗炎症薬を必要とする軽度の関節炎

他の

• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• 体重≧110ポンド
• ヘモグロビン A1C ≥ 7% として定義される、制御されていない糖尿病がない
• アクティブな甲状腺機能亢進症なし
• 現在または最近 (過去 1 年以内) にアルコールや薬物に依存していない
• 研究コンプライアンスを妨げるような医学的禁忌またはその他の潜在的な医学的問題がないこと

以前の同時療法：

生物学的療法

• -以前から2週間以上、同時のアレルギー脱感作注射はありません
• -以前から2週間以上経ち、同時に成長因子がない（例：エポエチンアルファまたはペグフィルグラスチム）
• -以前から1か月以上、他の同時免疫療法はありません

• -以前から2週間以上、次のいずれかを含む他の潜在的な免疫調節剤はありません:

  • インターフェロン
  • 腫瘍壊死因子
  • インターロイキンまたはその他のサイトカイン
  • 生物学的応答修飾因子
  • モノクローナル抗体
• -患者のHLAタイプに関連するすべての研究ペプチドによる事前のワクチン接種はありません

化学療法

• 病気の特徴を見る
• 前回の化学療法から1か月以上経過し、回復している
• 同時の細胞傷害性化学療法なし

内分泌療法

• 以前から 2 週間以上経ち、同時に非経口または経口コルチコステロイド（プレドニゾンまたはアルブテロールなど）を使用していない

  • 局所コルチコステロイドは許可されています

放射線治療

• 前回の放射線治療から 1 か月以上経過し、回復している

手術

• 病気の特徴を見る
• 前回の手術から1か月以上経過し、回復している

他の

• 他の前治療から1ヶ月以上回復している
• -以前から1か月以上、他の同時治験薬なし