Vaccineterapi til behandling af patienter med ovarieepitel eller primær peritoneal cancer

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftet ovarieepitel eller primær peritoneal cancer

• Fuldført primær behandling (kirurgi og kemoterapi for nydiagnosticeret sygdom) inden for de seneste 12 måneder og opfylder 1 af følgende kriterier:

  • Klinisk eller radiografisk tegn på sygdom
  • Serologiske tegn på sygdom
  • Indledende diagnose af stadium III eller IV sygdom OG afsluttet anticancerterapi inden for de seneste 12 måneder

• Mindst 2 intakte aksillære og/eller lyskelymfeknudebassiner

  • Forudgående lymfeknudebiopsi tilladt, forudsat at lymfoscintigrafi viser intakt dræning til en knude i det pågældende bassin
• HLA-A1-, -A2- eller -A3-positiv

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

• 18 og derover

Præstationsstatus

• GOG 0-2

Forventede levealder

• Ikke specificeret

Hæmatopoietisk

• Absolut neutrofiltal > 1.500/mm^3
• Hæmoglobin > 8,0 g/dL ELLER
• Hæmatokrit > 25 %
• Blodpladeantal ≥ 80.000/mm^3

Hepatisk

• AST og ALT ≤ 2,5 gange øvre normalgrænse
• Hepatitis C negativ

Renal

• Ikke specificeret

Kardiovaskulær

• Ingen New York Heart Association klasse III eller IV hjertesygdom

Immunologisk

• HIV negativ
• Ingen aktiv infektion, der kræver antibiotika
• Ingen tidligere eller aktiv autoimmun lidelse, der kræver cytotoksisk eller immunsuppressiv behandling
• Ingen tidligere autoimmun lidelse med visceral involvering
• Ingen kendt eller formodet allergi over for nogen komponent i undersøgelsesvaccinen

• Følgende immunologiske tilstande er tilladt:

  • Laboratoriebevis for autoimmun sygdom (f.eks. positiv antinukleær antistoftiter), som er asymptomatisk
  • Klinisk tegn på vitiligo eller andre former for depigmenterende sygdom
  • Mild gigt, der kræver ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler

Andet

• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
• Vægt ≥ 110 lbs
• Ingen ukontrolleret diabetes, defineret som hæmoglobin A1C ≥ 7 %
• Ingen aktiv hyperthyroidisme
• Ingen aktuel eller nylig (inden for det seneste år) afhængighed af alkohol eller stoffer
• Ingen medicinsk kontraindikation eller andre potentielle medicinske problemer, der ville udelukke overholdelse af undersøgelsen

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

• Mere end 2 uger siden tidligere og ingen samtidige allergidesensibiliseringsinjektioner
• Mere end 2 uger siden tidligere og ingen samtidige vækstfaktorer (f.eks. epoetin alfa eller pegfilgrastim)
• Mere end 1 måned siden tidligere og ingen anden samtidig immunterapi

• Mere end 2 uger siden tidligere og ingen andre samtidige potentielle immunmodulerende midler, herunder nogen af ​​følgende:

  • Interferon
  • Tumornekrosefaktor
  • Interleukiner eller andre cytokiner
  • Biologiske responsmodifikatorer
  • Monoklonale antistoffer
• Ingen forudgående vaccination med alle undersøgelsespeptider, der er relevante for patientens HLA-type

Kemoterapi

• Se Sygdomskarakteristika
• Mere end 1 måned siden tidligere kemoterapi og kom sig
• Ingen samtidig cytotoksisk kemoterapi

Endokrin terapi

• Mere end 2 uger siden tidligere og ingen samtidige parenterale eller orale kortikosteroider (f.eks. prednison eller albuterol)

  • Topikale kortikosteroider tilladt

Strålebehandling

• Mere end 1 måned siden tidligere strålebehandling og restitueret

Kirurgi

• Se Sygdomskarakteristika
• Mere end 1 måned siden tidligere operation og restitueret

Andet

• Mere end 1 måned siden anden tidligere behandling og restitueret
• Mere end 1 måned siden tidligere og ingen andre samtidige undersøgelsesmidler