난소 상피암 또는 원발성 복막암 환자의 백신 요법

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 난소 상피암 또는 원발성 복막암

• 지난 12개월 이내에 1차 요법(새로 진단된 질병에 대한 수술 및 화학 요법)을 완료하고 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

  • 질병의 임상적 또는 방사선학적 증거
  • 질병의 혈청학적 증거
  • III기 또는 IV기 질병의 초기 진단 및 지난 12개월 이내에 항암 요법 완료

• 손상되지 않은 겨드랑이 및/또는 사타구니 림프절 분지 최소 2개

  • 이전 림프절 생검은 림프신티그라피가 해당 유역의 결절로 온전한 배수를 입증하는 경우 허용됩니다.
• HLA-A1-, -A2- 또는 -A3-양성

환자 특성:

나이

• 18세 이상

실적현황

• GOG 0-2

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• 절대 호중구 수 > 1,500/mm^3
• 헤모글로빈 > 8.0g/dL 또는
• 헤마토크리트 > 25%
• 혈소판 수 ≥ 80,000/mm^3

간

• AST 및 ALT ≤ 정상 상한치의 2.5배
• C형 간염 음성

신장

• 명시되지 않은

심혈관

• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 질환 없음

면역학적

• HIV 음성
• 항생제가 필요한 활동성 감염 없음
• 세포독성 또는 면역억제 요법을 필요로 하는 사전 또는 활동성 자가면역 질환 없음
• 내장 침범을 동반한 이전의 자가면역 질환 없음
• 연구 백신의 구성 요소에 대해 알려지거나 의심되는 알레르기가 없음

• 다음 면역학적 조건이 허용됩니다.

  • 무증상인 자가면역 질환의 검사실 증거(예: 양성 항핵 항체 역가)
  • 백반증 또는 다른 형태의 탈색소 질환의 임상적 증거
  • 비스테로이드성 항염증제가 필요한 가벼운 관절염

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 무게 ≥ 110파운드
• 헤모글로빈 A1C ≥ 7%로 정의되는 조절되지 않는 당뇨병 없음
• 활동성 갑상선 기능 항진증 없음
• 알코올이나 약물에 대한 현재 또는 최근(지난 1년 이내) 중독 없음
• 의학적 금기 또는 연구 순응을 배제할 수 있는 기타 잠재적인 의학적 문제 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 이전 및 동시 알레르기 탈감작 주사 이후 2주 이상
• 이전보다 2주가 넘었고 동시 성장 인자(예: 에포에틴 알파 또는 페그필그라스팀)가 없음
• 이전 이후 1개월 이상 및 다른 동시 면역 요법 없음

• 이전 이후 2주가 넘었고 다음 중 하나를 포함하여 다른 잠재적인 면역조절제를 동시에 사용하지 않았습니다.

  • 인터페론
  • 종양 괴사 인자
  • 인터루킨 또는 기타 사이토카인
  • 생물학적 반응 수정자
  • 단클론항체
• 환자의 HLA 유형과 관련된 모든 연구 펩티드로 사전 백신 접종 없음

화학 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 화학 요법 이후 1개월 이상 경과 후 회복됨
• 동시 세포 독성 화학 요법 없음

내분비 요법

• 비경구 또는 경구 코르티코스테로이드(예: 프레드니손 또는 알부테롤)를 동시에 사용하지 않은 이전 이후 2주 이상

  • 국소 코르티코스테로이드 허용

방사선 요법

• 이전 방사선 치료 후 1개월 이상 회복

수술

• 질병 특성 참조
• 수술 전 1개월 이상 경과 후 회복

다른

• 다른 이전 치료 후 1개월 이상 경과 후 회복
• 이전 이후 1개월 이상 및 다른 동시 조사 에이전트 없음