進行性固形腫瘍の被験者におけるパニツムマブの 2 つの投与スケジュール

包含基準:

• 少なくとも1つの標準療法に難治性であるか、標準療法が利用できず、3つ以上の以前の治療レジメンを受けていない進行性固形腫瘍の病理学的診断（乳癌および前立腺癌の被験者に対するホルモン療法は含まない）腫瘍（腫瘍は、特定の腫瘍タイプの標準的な基準によって診断されなければなりません）
• -RECISTガイドラインに従って測定可能な疾患または評価可能な（測定不可能な）疾患（疾患のすべての部位は、登録前の28日以内に評価する必要があります）
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1
• -調査官によって文書化された> 3か月の平均余命

• 他の原発性がんの病歴がある場合、被験者は次の場合にのみ資格があります。

  • 治療を必要としない非黒色腫性皮膚がん
  • 根治的に治療された上皮内子宮頸癌
  • -治癒的に治療された他の原発性固形腫瘍 過去5年間、既知の活動性疾患がなく、過去3年間治療が行われていない
• 18歳以上の男女
• EGFr 発現の免疫組織化学研究に使用できるパラフィン包埋腫瘍組織 (原発性または転移性腫瘍組織由来) (生検またはアーカイブ組織が許容されます)。 免疫組織化学的 EGFr 染色および評価は、DakoCytomation EGFR pharmDXTM キットを使用して、指定された中央研究所で実施する必要があります。 -ローカルラボのEGFr発現は、この研究の適格性を目的として許可されていません

• 以下のような血液学的機能：

  • 絶対好中球数 (ANC) > 1.5 x 109/L
  • 血小板数 > 100 x 109/L
  • ヘモグロビン > 8 g/dL

• 腎機能、次のとおり：

  o クレアチニン < 2.0 mg/dL

• 肝機能、以下のとおり：

  • -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）<3 x ULN（肝転移の場合≤5 x ULN）
  • -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）<3 x ULN（肝転移の場合≤5 x ULN）
  • ビリルビン < 2 x ULN
• -IEC / IRB承認のインフォームドコンセントフォームを理解し、署名し、日付を記入する能力がある