진행성 고형 종양이 있는 피험자에서 파니투무맙의 2회 투여 일정

포함 기준:

• 1개 이상의 표준 요법에 불응성이거나 표준 요법이 이용 가능하지 않고 진행성 고형에 대해 3개 이상의 이전 치료 요법(유방암 및 전립선암 대상자를 위한 호르몬 요법 제외)을 받지 않은 진행성 고형 종양의 병리학적 진단 종양(종양은 특정 종양 유형에 대한 표준 기준에 따라 진단되어야 함)
• 측정 가능한 질병 또는 RECIST 지침에 따른 평가 가능한(측정 불가능한) 질병(모든 질병 부위는 등록 전 28일 이내에 평가되어야 함)
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
• 연구자가 문서화한 > 3개월의 기대 수명

• 다른 원발성 암의 병력이 있는 경우, 피험자는 다음이 있는 경우에만 자격이 있습니다.

  • 치료가 필요하지 않은 비흑색종 피부암
  • 완치된 자궁경부암
  • 지난 5년 동안 알려진 활동성 질병이 없고 지난 3년 동안 치료를 받지 않고 근치적으로 치료된 기타 원발성 고형 종양
• 만 18세 이상의 남녀
• EGFr 발현의 면역조직화학 연구에 사용할 수 있는 파라핀 내장 종양 조직(원발성 또는 전이성 종양 조직에서 유래)(생검 또는 보관된 조직이 허용됨). 면역조직화학적 EGFR 염색 및 평가는 지정된 중앙 실험실에서 DakoCytomation EGFR pharmDXTM 키트를 사용하여 수행해야 합니다. 지역 실험실 EGFr 발현은 이 연구의 적격성을 위해 허용되지 않습니다.

• 다음과 같은 혈액학적 기능:

  • 절대호중구수(ANC) > 1.5 x 109/L
  • 혈소판 수 > 100 x 109/L
  • 헤모글로빈 > 8g/dL

• 다음과 같은 신장 기능:

  o 크레아티닌 < 2.0 mg/dL

• 다음과 같은 간 기능:

  • Aspartate aminotransferase(AST) < 3 x ULN(간 전이가 ≤ 5 x ULN인 경우)
  • 알라닌 아미노전이효소(ALT) < 3 x ULN(간 전이가 ≤ 5 x ULN인 경우)
  • 빌리루빈 < 2 x ULN
• IEC/IRB 승인 동의서 양식을 이해하고 서명하고 날짜를 기입할 수 있는 능력