Due programmi di dosaggio di Panitumumab in soggetti con tumori solidi avanzati

Criterio di inclusione:

• Diagnosi patologica di tumori solidi avanzati che sono refrattari ad almeno 1 terapia standard o per i quali non è disponibile alcuna terapia standard e non hanno ricevuto più di 3 regimi di trattamento precedenti (escluse le terapie ormonali per i soggetti con carcinoma mammario e prostatico) per i tumori solidi avanzati tumore (il tumore deve essere diagnosticato secondo criteri standard per il tipo di tumore specifico)
• Malattia misurabile o malattia valutabile (non misurabile) secondo le linee guida RECIST (tutti i siti della malattia devono essere valutati entro 28 giorni prima dell'arruolamento)
• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1
• Aspettativa di vita > 3 mesi come documentato dallo sperimentatore

• Se la storia di altro cancro primario, il soggetto sarà ammissibile solo se lei o lui ha:

  • Cancro della pelle non melanomatoso, che non richiede trattamento
  • Carcinoma cervicale trattato curativamente in situ
  • Altro tumore solido primario trattato curativamente con nessuna malattia attiva nota presente negli ultimi 5 anni e nessun trattamento somministrato negli ultimi 3 anni
• Uomo o donna di età pari o superiore a 18 anni
• Tessuto tumorale incluso in paraffina (da tessuto tumorale primario o metastatico) disponibile per studi di immunoistochimica dell'espressione di EGFr (la biopsia o il tessuto archiviato sono accettabili). La colorazione e la valutazione immunoistochimica dell'EGFr devono essere eseguite presso il laboratorio centrale designato utilizzando il kit DakoCytomation EGFR pharmDXTM. L'espressione di EGFr del laboratorio locale non è consentita ai fini dell'ammissibilità in questo studio

• Funzione ematologica, come segue:

  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) > 1,5 x 109/L
  • Conta piastrinica > 100 x 109/L
  • Emoglobina > 8 g/dL

• Funzionalità renale, come segue:

  o Creatinina < 2,0 mg/dL

• Funzione epatica, come segue:

  • Aspartato aminotransferasi (AST) < 3 x ULN (se metastasi epatiche ≤ 5 x ULN)
  • Alanina aminotransferasi (ALT) < 3 x ULN (se metastasi epatiche ≤ 5 x ULN)
  • Bilirubina < 2 x ULN
• Competente a comprendere, firmare e datare un modulo di consenso informato approvato da IEC/IRB