カルチノイド症候群に関連する臨床症状の治療における Lanreotide Autogel® と Sandostatin LAR Depot の比較

包含基準:

• -カルチノイド型の神経内分泌腫瘍の組織学的に確認された診断。
• -肺、胃または中腸の原発腫瘍に起因するカルチノイド症候群（紅潮および/または下痢）の証拠が文書化されています。
• 以前の陽性のオクトレオスキャン。
• 世界保健機関 (WHO) のパフォーマンス スコアが 2 未満。

ベースラインの来院時に、患者は無作為化されて研究治療を受ける前に、次の基準を満たさなければなりません。

• 1日3回以上の排便および/または潮紅の頻度（最低連続5日間の平均）。
• 以前にソマトスタチン類似体で治療された患者は、十分な期間治療を中止しなければなりません（通常、即時放出製剤の場合は少なくとも 7 日間、持続放出製剤の場合は最大 2 か月のウォッシュアウト期間が必要です）。 治療中の「制御された」状態と比較して、これらの患者はいずれかの症状の臨床的に有意な悪化 (少なくとも 2 つのエピソード) を示さなければなりません。 例えば、以前の治療でコントロールされており、推定排便頻度が 1 日 2 回であると考えられている患者は、1 日あたり少なくとも 4 回の排便回数を達成する必要があります (最低連続 5 日間の平均)。
• WHO パフォーマンス スコアが 2 未満。

除外基準:

• VIPomaまたはその他の非カルチノイド腫瘍。
• -インターフェロン、化学療法、または放射線療法による治療 含める前の30日以内に与えられた、または研究中に計画されました。
• -含める前の3か月以内の放射性核種治療、または研究中に計画された。
• -他の活動的な悪性病変の存在（皮膚の基底細胞癌および/または子宮頸部/子宮の上皮内癌を除く）。
• -腫瘍の外科的処置または塞栓術（細胞毒性薬の有無にかかわらず） 組み入れ前3か月以内、または研究中に計画された。
• 6か月未満の平均余命。
• -組み入れ前の30日以内に投与された、または研究中に投与されると予想される治験薬。
• 毎日の電話日記を完成させるための電話へのアクセスはありません。