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高齢者の大うつ病性障害

2013年8月29日 更新者：GlaxoSmithKline

大うつ病性障害の高齢者における徐放性塩酸ブプロピオン（1日1回150mg～300mg）の有効性、安全性、忍容性を評価するための、多施設共同、無作為化、二重盲検、並行群間、プラセボ対照、柔軟な用量研究

これは、大うつ病性障害（MDD）の高齢者における薬物療法の有効性を評価するプラセボ対照研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

364

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
      • Amersfoort、オランダ、3818 ES
        • GSK Investigational Site
      • Grubbenvorst、オランダ、5971 BB
        • GSK Investigational Site
      • Hilversum、オランダ、1211 PA
        • GSK Investigational Site
      • Hoogvliet、オランダ、3192 JN
        • GSK Investigational Site
      • Wildervank、オランダ、9648 BE
        • GSK Investigational Site
  • オーストラリア
    • Queensland
      • Caboolture、Queensland、オーストラリア、4510
        • GSK Investigational Site
      • Everton Park、Queensland、オーストラリア、4053
        • GSK Investigational Site
      • New Farm、Queensland、オーストラリア、4005
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • St. Albans、Victoria、オーストラリア、3021
        • GSK Investigational Site
  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー、0407
        • GSK Investigational Site
  • フィンランド
      • Mikkeli、フィンランド、50100
        • GSK Investigational Site
  • ベルギー
      • Liège、ベルギー、4000
        • GSK Investigational Site
      • Mont-Godinne、ベルギー、5530
        • GSK Investigational Site
      • Montignies-sur-Sambre、ベルギー、6061
        • GSK Investigational Site
  • ロシア連邦
      • Moscow、ロシア連邦、115522
        • GSK Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、119992
        • GSK Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも8週間の現在のエピソードに対するDSM-IV基準による大うつ病性障害の一次診断。

除外基準:

  • 患者は現在または過去に発作障害または脳損傷の病歴がある。
  • 患者は過去 12 か月以内に拒食症または過食症と診断されている。
  • 患者は過去または現在、統合失調症またはその他の精神障害の DMS-IV 診断を受けている。
  • 患者は1年以内に心筋梗塞を患っているか、6か月以内にコントロール不良の高血圧または不安定な心疾患の病歴がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール

二次結果の測定

結果測定
モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール 臨床全体印象改善スケール 臨床全体印象重症度スケール ハミルトン不安評価スケール

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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GlaxoSmithKline

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年6月1日

一次修了 (実際)

2005年10月1日

研究の完了 (実際)

2005年10月1日

試験登録日

最初に提出

2004年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年10月6日

最初の投稿 (見積もり)

2004年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月29日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AK130940

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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