Transtorno Depressivo Maior em Idosos
29 de agosto de 2013 atualizado por: GlaxoSmithKline
Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, controlado por placebo, de dose flexível para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do cloridrato de bupropiona de liberação prolongada (150mg-300mg uma vez ao dia) em idosos com transtorno depressivo maior
Este é um estudo controlado por placebo avaliando a eficácia da medicação em idosos com Transtorno Depressivo Maior (TDM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
364
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Queensland
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Caboolture, Queensland, Austrália, 4510
- GSK Investigational Site
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Everton Park, Queensland, Austrália, 4053
- GSK Investigational Site
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New Farm, Queensland, Austrália, 4005
- GSK Investigational Site
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Victoria
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St. Albans, Victoria, Austrália, 3021
- GSK Investigational Site
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Liège, Bélgica, 4000
- GSK Investigational Site
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Mont-Godinne, Bélgica, 5530
- GSK Investigational Site
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Montignies-sur-Sambre, Bélgica, 6061
- GSK Investigational Site
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Moscow, Federação Russa, 115522
- GSK Investigational Site
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Moscow, Federação Russa, 119992
- GSK Investigational Site
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Mikkeli, Finlândia, 50100
- GSK Investigational Site
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Amersfoort, Holanda, 3818 ES
- GSK Investigational Site
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Grubbenvorst, Holanda, 5971 BB
- GSK Investigational Site
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Hilversum, Holanda, 1211 PA
- GSK Investigational Site
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Hoogvliet, Holanda, 3192 JN
- GSK Investigational Site
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Wildervank, Holanda, 9648 BE
- GSK Investigational Site
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Oslo, Noruega, 0407
- GSK Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico primário de Transtorno Depressivo Maior com os critérios do DSM-IV para o episódio atual por pelo menos 8 semanas.
Critério de exclusão:
- O paciente tem histórico atual ou passado de distúrbio convulsivo ou lesão cerebral.
- O paciente tem diagnóstico de anorexia ou bulimia nos últimos 12 meses.
- O paciente tem um diagnóstico DMS-IV anterior ou atual de esquizofrenia ou qualquer outro(s) transtorno(s) psicótico(s).
- Paciente teve infarto do miocárdio há 1 ano ou história de hipertensão não controlada ou doença cardíaca instável há 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Escala de avaliação da depressão de Montgomery-Asberg
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg Escala de Melhoria de Impressão Clínica Global Escala de Gravidade de Impressão Clínica Global Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2004
Primeira postagem (Estimativa)
7 de outubro de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Depressão
- Desordem depressiva
- Transtorno Depressivo Maior
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Antidepressivos
- Agentes de Dopamina
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Bupropiona
Outros números de identificação do estudo
- AK130940
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