Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ernstige depressieve stoornis bij ouderen

29 augustus 2013 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle groep, placebogecontroleerde, flexibele dosisstudie om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren van bupropionhydrochloride met verlengde afgifte (150 mg-300 mg eenmaal daags) bij oudere proefpersonen met depressieve stoornis

Dit is een placebogecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de effectiviteit van medicatie bij oudere proefpersonen met depressieve stoornis (MDD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

364

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Queensland
      • Caboolture, Queensland, Australië, 4510
        • GSK Investigational Site
      • Everton Park, Queensland, Australië, 4053
        • GSK Investigational Site
      • New Farm, Queensland, Australië, 4005
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • St. Albans, Victoria, Australië, 3021
        • GSK Investigational Site
  • België
      • Liège, België, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Mont-Godinne, België, 5530
        • GSK Investigational Site
      • Montignies-sur-Sambre, België, 6061
        • GSK Investigational Site
  • Finland
      • Mikkeli, Finland, 50100
        • GSK Investigational Site
  • Nederland
      • Amersfoort, Nederland, 3818 ES
        • GSK Investigational Site
      • Grubbenvorst, Nederland, 5971 BB
        • GSK Investigational Site
      • Hilversum, Nederland, 1211 PA
        • GSK Investigational Site
      • Hoogvliet, Nederland, 3192 JN
        • GSK Investigational Site
      • Wildervank, Nederland, 9648 BE
        • GSK Investigational Site
  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0407
        • GSK Investigational Site
  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie, 115522
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Russische Federatie, 119992
        • GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire diagnose van depressieve stoornis met DSM-IV-criteria voor hun huidige episode gedurende ten minste 8 weken.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt heeft in het verleden of in het verleden epilepsie of hersenletsel gehad.
  • Patiënt heeft in de afgelopen 12 maanden de diagnose anorexia of boulimia gekregen.
  • Patiënt heeft een vroegere of huidige DMS-IV-diagnose van schizofrenie of een andere psychotische stoornis(sen).
  • Patiënt heeft binnen 1 jaar een myocardinfarct gehad of een voorgeschiedenis van ongecontroleerde hypertensie of onstabiele hartziekte gedurende 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Beoordelingsschaal voor depressie van Montgomery-Asberg

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Montgomery-Asberg Depressie beoordelingsschaal Klinische globale indruk Verbeteringsschaal Klinische globale indruk Ernstschaal Hamilton angst beoordelingsschaal

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

7 oktober 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AK130940

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren