Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Større depressiv lidelse hos ældre

29. august 2013 opdateret af: GlaxoSmithKline

En multicenter, randomiseret, dobbeltblind, parallelgruppe, placebokontrolleret, fleksibel dosisundersøgelse til evaluering af effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​bupropionhydrochlorid med forlænget frigivelse (150 mg-300 mg én gang dagligt) hos ældre patienter med svær depressiv lidelse

Dette er en placebokontrolleret undersøgelse, der evaluerer effektiviteten af ​​medicin hos ældre personer med svær depressiv lidelse (MDD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

364

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • Caboolture, Queensland, Australien, 4510
        • GSK Investigational Site
      • Everton Park, Queensland, Australien, 4053
        • GSK Investigational Site
      • New Farm, Queensland, Australien, 4005
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • St. Albans, Victoria, Australien, 3021
        • GSK Investigational Site
  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Mont-Godinne, Belgien, 5530
        • GSK Investigational Site
      • Montignies-sur-Sambre, Belgien, 6061
        • GSK Investigational Site
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 115522
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119992
        • GSK Investigational Site
  • Finland
      • Mikkeli, Finland, 50100
        • GSK Investigational Site
  • Holland
      • Amersfoort, Holland, 3818 ES
        • GSK Investigational Site
      • Grubbenvorst, Holland, 5971 BB
        • GSK Investigational Site
      • Hilversum, Holland, 1211 PA
        • GSK Investigational Site
      • Hoogvliet, Holland, 3192 JN
        • GSK Investigational Site
      • Wildervank, Holland, 9648 BE
        • GSK Investigational Site
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0407
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær diagnose af svær depressiv lidelse med DSM-IV-kriterier for deres aktuelle episode i mindst 8 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har nuværende eller tidligere historie med anfaldsforstyrrelser eller hjerneskade.
  • Patienten har inden for de seneste 12 måneder diagnosticeret anoreksi eller bulimi.
  • Patienten har en tidligere eller nuværende DMS-IV-diagnose af skizofreni eller andre psykotiske lidelser.
  • Patienten har haft et myokardieinfarkt inden for 1 år eller en historie med ukontrolleret hypertension eller ustabil hjertesygdom i 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Montgomery-Asberg Depressionsvurderingsskala Klinisk global indtryksforbedringsskala Klinisk global indtryksgradskala Hamilton Angstvurderingsskala

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2004

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AK130940

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse, major

Kliniske forsøg med bupropion XL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner