Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Большое депрессивное расстройство у пожилых людей

29 августа 2013 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, параллельное групповое, плацебо-контролируемое исследование с гибкими дозами для оценки эффективности, безопасности и переносимости бупропиона гидрохлорида с пролонгированным высвобождением (150–300 мг один раз в день) у пожилых людей с большим депрессивным расстройством

Это плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности лекарств у пожилых людей с большим депрессивным расстройством (БДР).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

364

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Queensland
      • Caboolture, Queensland, Австралия, 4510
        • GSK Investigational Site
      • Everton Park, Queensland, Австралия, 4053
        • GSK Investigational Site
      • New Farm, Queensland, Австралия, 4005
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • St. Albans, Victoria, Австралия, 3021
        • GSK Investigational Site
  • Бельгия
      • Liège, Бельгия, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Mont-Godinne, Бельгия, 5530
        • GSK Investigational Site
      • Montignies-sur-Sambre, Бельгия, 6061
        • GSK Investigational Site
  • Нидерланды
      • Amersfoort, Нидерланды, 3818 ES
        • GSK Investigational Site
      • Grubbenvorst, Нидерланды, 5971 BB
        • GSK Investigational Site
      • Hilversum, Нидерланды, 1211 PA
        • GSK Investigational Site
      • Hoogvliet, Нидерланды, 3192 JN
        • GSK Investigational Site
      • Wildervank, Нидерланды, 9648 BE
        • GSK Investigational Site
  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0407
        • GSK Investigational Site
  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация, 115522
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Российская Федерация, 119992
        • GSK Investigational Site
  • Финляндия
      • Mikkeli, Финляндия, 50100
        • GSK Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первичный диагноз большого депрессивного расстройства с критериями DSM-IV для их текущего эпизода в течение не менее 8 недель.

Критерий исключения:

  • Пациент имеет текущую или прошлую историю судорожного расстройства или черепно-мозговой травмы.
  • У пациента диагностирована анорексия или булимия в течение последних 12 месяцев.
  • Пациент имеет прошлый или текущий диагноз DMS-IV шизофрении или любого другого психотического расстройства (расстройств).
  • У пациента был инфаркт миокарда в течение 1 года или в анамнезе неконтролируемая артериальная гипертензия или нестабильная болезнь сердца в течение 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга Шкала улучшения общего клинического впечатления Шкала серьезности клинического общего впечатления Шкала оценки тревоги Гамильтона

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 октября 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AK130940

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться