Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Duże zaburzenie depresyjne u osób w podeszłym wieku

29 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, w grupach równoległych, kontrolowane placebo, elastyczne badanie dawkowania w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji chlorowodorku bupropionu o przedłużonym uwalnianiu (150–300 mg raz na dobę) u osób w podeszłym wieku z dużymi zaburzeniami depresyjnymi

Jest to kontrolowane placebo badanie oceniające skuteczność leków u osób w podeszłym wieku z dużym zaburzeniem depresyjnym (MDD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zaburzenia depresyjne, majorze

Interwencja / Leczenie

Lek: bupropion XL

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

364

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Australia
- Queensland
  - Caboolture, Queensland, Australia, 4510
    - GSK Investigational Site
  - Everton Park, Queensland, Australia, 4053
    - GSK Investigational Site
  - New Farm, Queensland, Australia, 4005
    - GSK Investigational Site
- Victoria
  - St. Albans, Victoria, Australia, 3021
    - GSK Investigational Site
Belgia
- - Liège, Belgia, 4000
    - GSK Investigational Site
  - Mont-Godinne, Belgia, 5530
    - GSK Investigational Site
  - Montignies-sur-Sambre, Belgia, 6061
    - GSK Investigational Site
Federacja Rosyjska
- - Moscow, Federacja Rosyjska, 115522
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 119992
    - GSK Investigational Site
Finlandia
- - Mikkeli, Finlandia, 50100
    - GSK Investigational Site
Holandia
- - Amersfoort, Holandia, 3818 ES
    - GSK Investigational Site
  - Grubbenvorst, Holandia, 5971 BB
    - GSK Investigational Site
  - Hilversum, Holandia, 1211 PA
    - GSK Investigational Site
  - Hoogvliet, Holandia, 3192 JN
    - GSK Investigational Site
  - Wildervank, Holandia, 9648 BE
    - GSK Investigational Site
Norwegia
- - Oslo, Norwegia, 0407
    - GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pierwotna diagnoza dużego zaburzenia depresyjnego z kryteriami DSM-IV dla ich obecnego epizodu przez co najmniej 8 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

Pacjent ma obecne lub przebyte epizody padaczkowe lub uraz mózgu.
Pacjent ma rozpoznanie anoreksji lub bulimii w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Pacjent ma przeszłą lub obecną diagnozę DMS-IV schizofrenii lub innych zaburzeń psychotycznych.
Pacjent miał zawał mięśnia sercowego w ciągu 1 roku lub niekontrolowane nadciśnienie lub niestabilną chorobę serca w wywiadzie od 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Skala oceny depresji Montgomery-Asberg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Skala oceny depresji Montgomery-Asberg Skala poprawy ogólnego wrażenia klinicznego Skala nasilenia ogólnego wrażenia klinicznego Skala oceny lęku Hamiltona

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

AK130940

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .