Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Závažná depresivní porucha u starších osob

29. srpna 2013 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelně skupinová, placebem kontrolovaná, flexibilní studie dávek k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti bupropion hydrochloridu s prodlouženým uvolňováním (150 mg-300 mg jednou denně) u starších pacientů s těžkou depresivní poruchou

Jedná se o placebem kontrolovanou studii hodnotící účinnost léků u starších pacientů s velkou depresivní poruchou (MDD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

364

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Queensland
      • Caboolture, Queensland, Austrálie, 4510
        • GSK Investigational Site
      • Everton Park, Queensland, Austrálie, 4053
        • GSK Investigational Site
      • New Farm, Queensland, Austrálie, 4005
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • St. Albans, Victoria, Austrálie, 3021
        • GSK Investigational Site
  • Belgie
      • Liège, Belgie, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Mont-Godinne, Belgie, 5530
        • GSK Investigational Site
      • Montignies-sur-Sambre, Belgie, 6061
        • GSK Investigational Site
  • Finsko
      • Mikkeli, Finsko, 50100
        • GSK Investigational Site
  • Holandsko
      • Amersfoort, Holandsko, 3818 ES
        • GSK Investigational Site
      • Grubbenvorst, Holandsko, 5971 BB
        • GSK Investigational Site
      • Hilversum, Holandsko, 1211 PA
        • GSK Investigational Site
      • Hoogvliet, Holandsko, 3192 JN
        • GSK Investigational Site
      • Wildervank, Holandsko, 9648 BE
        • GSK Investigational Site
  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0407
        • GSK Investigational Site
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 115522
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Ruská Federace, 119992
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární diagnóza velké depresivní poruchy s kritérii DSM-IV pro jejich aktuální epizodu po dobu alespoň 8 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má současnou nebo minulou anamnézu záchvatové poruchy nebo poranění mozku.
  • Pacient má v posledních 12 měsících diagnózu anorexie nebo bulimie.
  • Pacient má v minulosti nebo v současnosti DMS-IV diagnózu schizofrenie nebo jakékoli jiné psychotické poruchy (poruch).
  • Pacient měl infarkt myokardu do 1 roku nebo v anamnéze nekontrolovanou hypertenzi nebo nestabilní srdeční chorobu po 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Stupnice hodnocení deprese Montgomery-Asberg

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Montgomery-Asbergova škála hodnocení deprese Klinická globální škála zlepšení dojmu Klinická globální škála závažnosti dojmu Hamiltonova škála hodnocení úzkosti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2004

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AK130940

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Depresivní porucha, major

Klinické studie na bupropion XL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit