Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Major depressiv lidelse hos eldre

29. august 2013 oppdatert av: GlaxoSmithKline

En multisenter, randomisert, dobbeltblind, parallellgruppe, placebokontrollert, fleksibel dosestudie for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og toleransen til bupropionhydroklorid med forlenget frigivelse (150 mg-300 mg en gang daglig) hos eldre pasienter med alvorlig depressiv lidelse

Dette er en placebokontrollert studie som evaluerer effektiviteten av medisiner hos eldre personer med alvorlig depressiv lidelse (MDD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

364

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Queensland
      • Caboolture, Queensland, Australia, 4510
        • GSK Investigational Site
      • Everton Park, Queensland, Australia, 4053
        • GSK Investigational Site
      • New Farm, Queensland, Australia, 4005
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • St. Albans, Victoria, Australia, 3021
        • GSK Investigational Site
  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Mont-Godinne, Belgia, 5530
        • GSK Investigational Site
      • Montignies-sur-Sambre, Belgia, 6061
        • GSK Investigational Site
  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 115522
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 119992
        • GSK Investigational Site
  • Finland
      • Mikkeli, Finland, 50100
        • GSK Investigational Site
  • Nederland
      • Amersfoort, Nederland, 3818 ES
        • GSK Investigational Site
      • Grubbenvorst, Nederland, 5971 BB
        • GSK Investigational Site
      • Hilversum, Nederland, 1211 PA
        • GSK Investigational Site
      • Hoogvliet, Nederland, 3192 JN
        • GSK Investigational Site
      • Wildervank, Nederland, 9648 BE
        • GSK Investigational Site
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0407
        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primærdiagnose av alvorlig depressiv lidelse med DSM-IV-kriterier for deres nåværende episode i minst 8 uker.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har nåværende eller tidligere historie med anfallsforstyrrelser eller hjerneskade.
  • Pasienten har diagnostisert anoreksi eller bulimi i løpet av de siste 12 månedene.
  • Pasienten har tidligere eller nåværende DMS-IV diagnose schizofreni eller andre psykotiske lidelser.
  • Pasienten har hatt et hjerteinfarkt innen 1 år eller en historie med ukontrollert hypertensjon eller ustabil hjertesykdom etter 6 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Montgomery-Asberg Depresjonsskala Klinisk global inntrykksforbedringsskala Klinisk global inntrykksgradskala Hamilton angstvurderingsskala

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2004

Først lagt ut (Anslag)

7. oktober 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AK130940

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere