Vakava masennushäiriö vanhuksilla
torstai 29. elokuuta 2013 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu, joustava annostutkimus pitkittyvästi vapautuvan bupropionihydrokloridin (150 mg-300 mg kerran päivässä) tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi iäkkäillä potilailla, joilla on vaikea depressio.
Tämä on lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan lääkityksen tehokkuutta iäkkäillä potilailla, joilla on vakava masennushäiriö (MDD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
364
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amersfoort, Alankomaat, 3818 ES
- GSK Investigational Site
-
Grubbenvorst, Alankomaat, 5971 BB
- GSK Investigational Site
-
Hilversum, Alankomaat, 1211 PA
- GSK Investigational Site
-
Hoogvliet, Alankomaat, 3192 JN
- GSK Investigational Site
-
Wildervank, Alankomaat, 9648 BE
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Queensland
-
Caboolture, Queensland, Australia, 4510
- GSK Investigational Site
-
Everton Park, Queensland, Australia, 4053
- GSK Investigational Site
-
New Farm, Queensland, Australia, 4005
- GSK Investigational Site
-
-
Victoria
-
St. Albans, Victoria, Australia, 3021
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- GSK Investigational Site
-
Mont-Godinne, Belgia, 5530
- GSK Investigational Site
-
Montignies-sur-Sambre, Belgia, 6061
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Oslo, Norja, 0407
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Mikkeli, Suomi, 50100
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115522
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119992
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakavan masennushäiriön ensisijainen diagnoosi DSM-IV-kriteereillä heidän nykyiselle episodilleen vähintään 8 viikon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut kohtaushäiriö tai aivovamma.
- Potilaalla on diagnosoitu anoreksia tai bulimia viimeisten 12 kuukauden aikana.
- Potilaalla on aiemmin tai tällä hetkellä DMS-IV-diagnoosi skitsofrenia tai jokin muu psykoottinen häiriö.
- Potilaalla on ollut sydäninfarkti 1 vuoden sisällä tai hänellä on ollut hallitsematon verenpainetauti tai epästabiili sydänsairaus 6 kuukauden ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko Kliininen globaali vaikutelman paranemisasteikko Kliininen globaali vaikutelman vakavuusasteikko Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. lokakuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. lokakuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. lokakuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 2. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Masennus, majuri
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Bupropion
Muut tutkimustunnusnumerot
- AK130940
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .