노인의 주요 우울 장애
2013년 8월 29일 업데이트: GlaxoSmithKline
주요 우울 장애가 있는 노인 피험자에서 서방형 부프로피온 하이드로클로라이드(1일 1회 150mg-300mg)의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 다중 센터, 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 대조, 유연한 용량 연구
이것은 주요 우울 장애(MDD)가 있는 노인 피험자를 대상으로 약물의 효과를 평가하는 위약 대조 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
364
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amersfoort, 네덜란드, 3818 ES
- GSK Investigational Site
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Grubbenvorst, 네덜란드, 5971 BB
- GSK Investigational Site
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Hilversum, 네덜란드, 1211 PA
- GSK Investigational Site
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Hoogvliet, 네덜란드, 3192 JN
- GSK Investigational Site
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Wildervank, 네덜란드, 9648 BE
- GSK Investigational Site
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Oslo, 노르웨이, 0407
- GSK Investigational Site
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Moscow, 러시아 연방, 115522
- GSK Investigational Site
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Moscow, 러시아 연방, 119992
- GSK Investigational Site
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Liège, 벨기에, 4000
- GSK Investigational Site
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Mont-Godinne, 벨기에, 5530
- GSK Investigational Site
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Montignies-sur-Sambre, 벨기에, 6061
- GSK Investigational Site
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Mikkeli, 핀란드, 50100
- GSK Investigational Site
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Queensland
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Caboolture, Queensland, 호주, 4510
- GSK Investigational Site
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Everton Park, Queensland, 호주, 4053
- GSK Investigational Site
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New Farm, Queensland, 호주, 4005
- GSK Investigational Site
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Victoria
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St. Albans, Victoria, 호주, 3021
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 8주 동안 현재 에피소드에 대한 DSM-IV 기준에 따른 주요 우울 장애의 1차 진단.
제외 기준:
- 환자는 발작 장애 또는 뇌 손상의 현재 또는 과거 병력이 있습니다.
- 환자는 지난 12개월 이내에 거식증 또는 폭식증 진단을 받았습니다.
- 환자는 과거 또는 현재 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애(들)의 DMS-IV 진단을 받았습니다.
- 환자는 1년 이내에 심근경색이 있거나 6개월 동안 조절되지 않는 고혈압 또는 불안정한 심장 질환의 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도 임상 전반적 인상 개선 척도 임상 전반적 인상 심각도 척도 Hamilton 불안 평가 척도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2004년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AK130940
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