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Disturbo depressivo maggiore negli anziani

29 agosto 2013 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo, sulla dose flessibile per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità del bupropione cloridrato a rilascio prolungato (150 mg-300 mg una volta al giorno) in soggetti anziani con disturbo depressivo maggiore

Questo è uno studio controllato con placebo che valuta l'efficacia del farmaco nei soggetti anziani con disturbo depressivo maggiore (MDD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

364

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Queensland
      • Caboolture, Queensland, Australia, 4510
        • GSK Investigational Site
      • Everton Park, Queensland, Australia, 4053
        • GSK Investigational Site
      • New Farm, Queensland, Australia, 4005
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • St. Albans, Victoria, Australia, 3021
        • GSK Investigational Site
  • Belgio
      • Liège, Belgio, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Mont-Godinne, Belgio, 5530
        • GSK Investigational Site
      • Montignies-sur-Sambre, Belgio, 6061
        • GSK Investigational Site
  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa, 115522
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federazione Russa, 119992
        • GSK Investigational Site
  • Finlandia
      • Mikkeli, Finlandia, 50100
        • GSK Investigational Site
  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0407
        • GSK Investigational Site
  • Olanda
      • Amersfoort, Olanda, 3818 ES
        • GSK Investigational Site
      • Grubbenvorst, Olanda, 5971 BB
        • GSK Investigational Site
      • Hilversum, Olanda, 1211 PA
        • GSK Investigational Site
      • Hoogvliet, Olanda, 3192 JN
        • GSK Investigational Site
      • Wildervank, Olanda, 9648 BE
        • GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi primaria di Disturbo Depressivo Maggiore con criteri DSM-IV per il loro episodio in corso da almeno 8 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha una storia attuale o passata di disturbi convulsivi o lesioni cerebrali.
  • Il paziente ha una diagnosi di anoressia o bulimia negli ultimi 12 mesi.
  • - Il paziente ha una diagnosi DMS-IV passata o attuale di schizofrenia o qualsiasi altro disturbo psicotico.
  • Il paziente ha avuto un infarto del miocardio entro 1 anno o una storia di ipertensione incontrollata o cardiopatia instabile da 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Scala di valutazione della depressione di Montgomery-Asberg

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Scala di valutazione della depressione di Montgomery-Asberg Scala di miglioramento delle impressioni globali cliniche Scala di gravità delle impressioni globali cliniche Scala di valutazione dell'ansia di Hamilton

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2004

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AK130940

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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