過敏性腸症候群（IBS）の鍼治療
過敏性腸症候群（IBS）の治験のための鍼治療
この研究の目的は、鍼治療が過敏性腸症候群 (IBS) の症状を軽減するのに有効かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
IBS は結腸の機能に影響を与える障害です。 永続的な害を引き起こしたり、より深刻な状態につながることはありませんが、IBS は多大な不快感や苦痛を引き起こす可能性があります。 さまざまな症状の治療における鍼治療の有効性は、数多くの研究で調査されています。 しかし、過敏性腸症候群の治療における鍼治療の有効性についてはほとんど知られていません。 この研究では、排便に伴う痛みの緩和、便の変化、排便頻度の変化など、鍼治療が過敏性腸症候群の症状を緩和できるかどうかを判断します。
この研究の参加者は、アクティブまたはプラセボ鍼治療の隔週セッションを受けるか、6週間治療を受けないように無作為に割り当てられます。 研究訪問は、研究開始時、3 週目、および 6 週目 (研究完了) に行われます。 各研究訪問時に、IBSに関連するストレスホルモンであるコルチゾールのレベルを測定するために採血が行われます. 参加者は、IBS の症状に関するアンケートにも記入します。 選択された参加者は、参加者のIBSの解釈と理解が治療への反応に影響を与えるかどうかを判断するために、訪問ごとにインタビューを受けます。 試験中に積極的な鍼治療を受けなかった被験者は、試験終了後に 6 回の無料の鍼治療を受ける資格があります。
研究の種類
介入
入学
287
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center, General Clinical Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -中程度の重症度の過敏性腸症候群が少なくとも12週間、研究に参加する前の1年以内
- -大腸内視鏡検査または柔軟なS状結腸鏡検査/空気造影バリウム浣腸 研究登録前の5年以内
- 歩ける
- -研究に協力することができ、喜んで
- 研究に参加するのに十分な英語力
除外基準:
- -胃腸管または内臓感覚に影響を与える薬, ただし、参加者が研究に参加する前の少なくとも1か月間および研究期間中、安定した用量を使用している場合を除きます
- 重度または難治性 IBS の病歴
- 鍼治療の歴史
- 機能性腸障害重症度指数 (FBDSI) で 37 から 150 の間のスコア
- -研究を妨げる付随する腸の問題
- 下剤乱用の歴史
- -合併症のない虫垂、子宮、または胆嚢の除去を除いて、研究登録の6か月以上前の腹部手術
- -排便に影響を与える可能性のある代謝性または炎症性疾患の病歴
- -重大な精神医学、神経学、代謝、肝臓、腎臓、感染症、血液学、心血管、胃腸、または肺の病気の病歴。 研究を妨げない条件で1年以上安定している参加者は除外されません。
- -研究登録前の2年以内の薬物またはアルコール乱用の履歴
- 初診時の薬物スクリーニングでアヘン剤陽性
- これらの異常が臨床的に重要でないと判断されない限り、異常なバイタルサイン、身体検査結果、または臨床検査値
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ted Kaptchuk, OMD、Beth Israel Deaconess Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年9月1日
研究の完了
2006年4月1日
試験登録日
最初に提出
2004年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2004年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年8月17日
最終確認日
2006年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。