Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunctuur voor Prikkelbare Darm Syndroom (PDS)

17 augustus 2006 bijgewerkt door: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Acupunctuur voor Prikkelbare Darm Syndroom (PDS) Trial

Het doel van deze studie is om te bepalen of acupunctuur effectief is bij het verminderen van de symptomen van het prikkelbare darm syndroom (PDS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

IBS is een aandoening die de werking van de dikke darm aantast. Hoewel het geen blijvende schade veroorzaakt of tot ernstigere aandoeningen leidt, kan IBS veel ongemak en leed veroorzaken. De effectiviteit van acupunctuur bij de behandeling van verschillende aandoeningen is in tal van onderzoeken onderzocht. Er is echter weinig bekend over de werkzaamheid van acupunctuur bij de behandeling van IBS. Deze studie zal bepalen of acupunctuur de symptomen van IBS kan verlichten, waaronder pijnverlichting bij ontlasting, veranderingen in ontlasting en veranderingen in de frequentie van stoelgang.

Deelnemers aan deze studie zullen willekeurig worden toegewezen aan tweewekelijkse sessies van actieve of placebo-acupunctuur of geen behandeling gedurende 6 weken. Studiebezoeken vinden plaats bij aanvang van de studie, week 3 en week 6 (voltooiing van de studie). Bij elk studiebezoek zal bloed worden afgenomen om de niveaus van cortisol, een stresshormoon geassocieerd met IBS, te meten. Deelnemers vullen ook vragenlijsten in over hun IBS-symptomen. Geselecteerde deelnemers zullen bij elk bezoek worden geïnterviewd om te bepalen of de interpretaties en het begrip van de deelnemers van IBS hun reactie op de behandeling beïnvloeden. Elke proefpersoon die tijdens de proef geen actieve acupunctuur krijgt, komt in aanmerking voor 6 gratis acupunctuurbehandelingen nadat de studie is afgelopen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

287

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center, General Clinical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Prikkelbaredarmsyndroom van matige ernst gedurende ten minste 12 weken binnen 1 jaar voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Colonoscopie of flexibele sigmoïdoscopie / luchtcontrastbariumklysma binnen 5 jaar voorafgaand aan deelname aan de studie
  • In staat om te lopen
  • Kunnen en willen meewerken aan het onderzoek
  • Voldoende kennis van het Engels om deel te kunnen nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Medicijnen die het maag-darmkanaal of de viscerale sensatie beïnvloeden, tenzij de deelnemer gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan het begin van het onderzoek en voor de duur van het onderzoek een stabiele dosis gebruikt
  • Geschiedenis van ernstige of hardnekkige IBS
  • Geschiedenis van acupunctuurbehandeling
  • Score tussen 37 en 150 op de Functional Bowel Disorder Severity Index (FBDSI)
  • Elk bijkomend darmprobleem dat het onderzoek zou kunnen verstoren
  • Geschiedenis van misbruik van laxeermiddelen
  • Abdominale chirurgie, met uitzondering van ongecompliceerde verwijdering van de appendix, baarmoeder of galblaas meer dan 6 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  • Geschiedenis van metabole of ontstekingsziekte die de stoelgang kan beïnvloeden
  • Geschiedenis van significante psychiatrische, neurologische, metabole, lever-, nier-, infectieuze, hematologische, cardiovasculaire, gastro-intestinale of longziekten. Deelnemers die langer dan 1 jaar stabiel zijn met aandoeningen die het onderzoek niet zullen verstoren, worden niet uitgesloten.
  • Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik binnen 2 jaar voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Positief voor opiaten bij eerste bezoek drugsscreening
  • Abnormale vitale functies, resultaten van lichamelijk onderzoek of klinische laboratoriumwaarden, tenzij deze afwijkingen klinisch onbeduidend worden geacht
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ted Kaptchuk, OMD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2003

Studie voltooiing

1 april 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 augustus 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2006

Laatst geverifieerd

1 augustus 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01AT001414-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren