Акупунктура при синдроме раздраженного кишечника (СРК)
Иглоукалывание при синдроме раздраженного кишечника (СРК) Испытание
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
СРК — это заболевание, которое влияет на работу толстой кишки. Хотя это не причиняет постоянного вреда и не приводит к более серьезным заболеваниям, СРК может вызывать сильный дискомфорт и страдания. Эффективность иглоукалывания при лечении различных заболеваний изучалась в многочисленных исследованиях. Однако мало что известно об эффективности иглоукалывания при лечении СРК. Это исследование определит, может ли иглоукалывание облегчить симптомы СРК, включая облегчение боли при дефекации, изменения стула и изменения частоты дефекации.
Участники этого исследования будут случайным образом распределены для двухнедельных сеансов активной или плацебо-акупунктуры или без лечения в течение 6 недель. Учебные визиты будут происходить в начале исследования, на 3-й и 6-й неделе (завершение исследования). Во время каждого исследовательского визита будет происходить забор крови для измерения уровня кортизола, гормона стресса, связанного с СРК. Участники также заполнят анкеты о своих симптомах СРК. Отобранные участники будут опрошены при каждом посещении, чтобы определить, влияют ли интерпретации и понимание участниками СРК на их реакцию на лечение. Любой субъект, который не получает активную акупунктуру во время исследования, имеет право на 6 бесплатных процедур иглоукалывания после завершения исследования.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center, General Clinical Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Синдром раздраженного кишечника средней степени тяжести в течение не менее 12 недель в течение 1 года до включения в исследование
- Колоноскопия или гибкая ректороманоскопия/воздушно-контрастная бариевая клизма в течение 5 лет до включения в исследование
- Способен ходить
- Способны и готовы сотрудничать с исследованием
- Достаточное знание английского языка для участия в исследовании
Критерий исключения:
- Лекарства, которые влияют на желудочно-кишечный тракт или висцеральную чувствительность, если участник не находится на стабильной дозе в течение как минимум 1 месяца до включения в исследование и в течение всего исследования.
- История тяжелого или трудноизлечимого СРК
- История лечения иглоукалыванием
- Наберите от 37 до 150 баллов по индексу тяжести функциональных расстройств кишечника (FBDSI)
- Любая сопутствующая проблема с кишечником, которая может помешать исследованию.
- История злоупотребления слабительными
- Абдоминальная хирургия, за исключением неосложненного удаления аппендикса, матки или желчного пузыря более чем за 6 месяцев до включения в исследование
- История метаболических или воспалительных заболеваний, которые могут повлиять на дефекацию
- История серьезных психических, неврологических, метаболических, печеночных, почечных, инфекционных, гематологических, сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных или легочных заболеваний. Участники, стабильные более 1 года с условиями, которые не будут мешать исследованию, не исключаются.
- История злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение 2 лет до начала исследования
- Положительный результат на опиаты при первичном скрининге на наркотики
- Аномальные показатели жизнедеятельности, результаты физикального обследования или клинико-лабораторные показатели, если только эти отклонения не признаны клинически незначимыми.
- Беременность или кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ted Kaptchuk, OMD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01AT001414-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .