Akupunktúra irritábilis bél szindróma (IBS) kezelésére
Az irritábilis bél szindróma (IBS) akupunktúrája - próba
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az IBS olyan rendellenesség, amely befolyásolja a vastagbél működését. Bár nem okoz maradandó károsodást vagy nem vezet súlyosabb állapotokhoz, az IBS nagy kényelmetlenséget és szorongást okozhat. Az akupunktúra hatékonyságát különféle állapotok kezelésében számos tanulmány vizsgálta. Keveset tudunk azonban az akupunktúra hatékonyságáról az IBS kezelésében. Ez a tanulmány meghatározza, hogy az akupunktúra enyhítheti-e az IBS tüneteit, beleértve a székletürítéssel járó fájdalomcsillapítást, a széklet változásait és a székletürítés gyakoriságának változását.
A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen osztják be, hogy kéthetente aktív vagy placebo akupunktúrás kezelésben részesüljenek, vagy 6 héten keresztül semmilyen kezelést nem kapnak. A tanulmányi látogatásokra a tanulmány kezdetén, a 3. héten és a 6. héten (a tanulmány befejezése) kerül sor. Minden vizsgálati látogatás alkalmával vérvétel történik a kortizol, az IBS-hez kapcsolódó stresszhormon szintjének mérésére. A résztvevők kérdőíveket is kitöltenek az IBS tüneteikkel kapcsolatban. A kiválasztott résztvevőkkel minden látogatás alkalmával interjút készítenek annak megállapítására, hogy a résztvevők IBS-ről alkotott értelmezése és megértése befolyásolja-e a kezelésre adott válaszukat. Bármely alany, aki nem részesül aktív akupunktúrás kezelésben a vizsgálat során, jogosult 6 ingyenes akupunktúrás kezelésre a vizsgálat után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center, General Clinical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mérsékelt súlyosságú irritábilis bél szindróma legalább 12 hétig a vizsgálatba való belépés előtti 1 éven belül
- Kolonoszkópia vagy rugalmas szigmoidoszkópia/levegőkontrasztos bárium beöntés a vizsgálatba való belépés előtt 5 éven belül
- Képes járni
- Képes és hajlandó együttműködni a tanulmányban
- A vizsgálatban való részvételhez elegendő angol nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- A gyomor-bél traktusra vagy a zsigeri érzésekre ható gyógyszerek, kivéve, ha a résztvevő legalább 1 hónapig stabil adagot kap a vizsgálatba való belépés előtt és a vizsgálat időtartama alatt
- Súlyos vagy kezelhetetlen IBS anamnézisében
- Az akupunktúrás kezelés története
- 37 és 150 közötti pontszám a funkcionális bélbetegség súlyossági indexén (FBDSI)
- Bármilyen egyidejű bélprobléma, amely zavarná a vizsgálatot
- A hashajtó visszaélés története
- Hasi műtét, kivéve a vakbél, a méh vagy az epehólyag komplikációmentes eltávolítását több mint 6 hónappal a vizsgálatba való belépés előtt
- A kórtörténetben szereplő anyagcsere- vagy gyulladásos betegség, amely befolyásolhatja a bélmozgást
- Jelentős pszichiátriai, neurológiai, anyagcsere-, máj-, vese-, fertőző, hematológiai, szív- és érrendszeri, gyomor-bélrendszeri vagy tüdőbetegség a kórtörténetben. Nem zárják ki azokat a résztvevőket, akik több mint 1 éve stabilak, olyan körülmények között, amelyek nem zavarják a vizsgálatot.
- Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés anamnézisében a vizsgálatba való belépés előtti 2 éven belül
- Pozitív az opiátokra a kezdeti kábítószer-szűréskor
- Rendellenes életjelek, fizikális vizsgálati eredmények vagy klinikai laboratóriumi értékek, kivéve, ha ezeket az eltéréseket klinikailag jelentéktelennek ítélik
- Terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ted Kaptchuk, OMD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01AT001414-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .