Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunktur for irritabel tarmsyndrom (IBS)

17. august 2006 oppdatert av: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Forsøk med akupunktur for irritabel tarmsyndrom (IBS).

Hensikten med denne studien er å finne ut om akupunktur er effektivt for å redusere symptomene på irritabel tarmsyndrom (IBS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

IBS er en lidelse som påvirker tykktarmens funksjon. Selv om det ikke forårsaker permanent skade eller fører til mer alvorlige tilstander, kan IBS forårsake mye ubehag og plager. Effektiviteten av akupunktur i behandling av ulike tilstander har blitt undersøkt i en rekke studier. Imidlertid er lite kjent om akupunkturs effekt ved behandling av IBS. Denne studien vil avgjøre om akupunktur kan lindre symptomene på IBS, inkludert smertelindring med avføring, endringer i avføring og endringer i frekvensen av avføring.

Deltakerne i denne studien vil bli tilfeldig tildelt til å motta to-ukentlige økter med enten aktiv akupunktur eller placebo-akupunktur eller ingen behandling i 6 uker. Studiebesøk vil finne sted ved studiestart, uke 3 og uke 6 (studieavslutning). Ved hvert studiebesøk vil det bli tatt blodprøver for å måle nivåene av kortisol, et stresshormon assosiert med IBS. Deltakerne vil også fylle ut spørreskjemaer om deres IBS-symptomer. Utvalgte deltakere vil bli intervjuet ved hvert besøk, for å finne ut om deltakernes tolkninger og forståelse av IBS påvirker deres respons på behandlingen. Enhver forsøksperson som ikke mottar aktiv akupunktur under utprøvingen er kvalifisert for 6 gratis akupunkturbehandlinger etter at studien er over.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

287

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center, General Clinical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Irritabel tarmsyndrom av moderat alvorlighetsgrad i minst 12 uker innen 1 år før studiestart
  • Koloskopi eller fleksibel sigmoidoskopi/luftkontrast bariumklyster innen 5 år før studiestart
  • Kan gå
  • Kan og har lyst til å samarbeide med studiet
  • Tilstrekkelige kunnskaper i engelsk for å kunne delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Medisiner som påvirker mage-tarmkanalen eller visceral følelse, med mindre deltakeren er på en stabil dose i minst 1 måned før studiestart og i løpet av studien
  • Historie med alvorlig eller vanskelig IBS
  • Historie om akupunkturbehandling
  • Poeng mellom 37 og 150 på Functional Bowel Disorder Severity Index (FBDSI)
  • Eventuelle samtidige tarmproblemer som ville forstyrre studien
  • Historie om misbruk av avføringsmidler
  • Abdominal kirurgi, med unntak av ukomplisert fjerning av blindtarmen, livmoren eller galleblæren mer enn 6 måneder før studiestart
  • Historie om metabolsk eller inflammatorisk sykdom som kan påvirke avføringen
  • Historie med betydelig psykiatrisk, nevrologisk, metabolsk, lever-, nyre-, infeksjonssyk, hematologisk, kardiovaskulær, gastrointestinal eller lungesykdom. Deltakere som er stabile i mer enn 1 år med tilstander som ikke vil forstyrre studien er ikke ekskludert.
  • Historie om narkotika- eller alkoholmisbruk innen 2 år før studiestart
  • Positivt for opiater ved førstegangsbesøket medikamentskjerm
  • Unormale vitale tegn, fysiske undersøkelsesresultater eller kliniske laboratorieverdier, med mindre disse abnormitetene anses å være klinisk ubetydelige
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ted Kaptchuk, OMD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2003

Studiet fullført

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2004

Først lagt ut (Anslag)

8. oktober 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. august 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2006

Sist bekreftet

1. august 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01AT001414-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere