Acupuntura para Síndrome do Intestino Irritável (SII)
Teste de acupuntura para síndrome do intestino irritável (SII)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A SII é um distúrbio que afeta o funcionamento do cólon. Embora não cause danos permanentes ou leve a condições mais graves, a SII pode causar muito desconforto e angústia. A eficácia da acupuntura no tratamento de várias condições tem sido investigada em numerosos estudos. No entanto, pouco se sabe sobre a eficácia da acupuntura no tratamento da SII. Este estudo determinará se a acupuntura pode aliviar os sintomas da SII, incluindo alívio da dor ao defecar, alterações nas fezes e alterações na frequência dos movimentos intestinais.
Os participantes deste estudo serão designados aleatoriamente para receber sessões quinzenais de acupuntura ativa ou placebo ou nenhum tratamento por 6 semanas. As visitas do estudo ocorrerão no início do estudo, Semana 3 e Semana 6 (conclusão do estudo). Em cada visita do estudo, ocorrerá coleta de sangue para medir os níveis de cortisol, um hormônio do estresse associado à SII. Os participantes também irão preencher questionários sobre seus sintomas de SII. Os participantes selecionados serão entrevistados em cada visita, a fim de determinar se as interpretações e compreensão dos participantes sobre a SII influenciam sua resposta ao tratamento. Qualquer indivíduo que não receber acupuntura ativa durante o estudo é elegível para 6 tratamentos gratuitos de acupuntura após o término do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center, General Clinical Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome do intestino irritável de gravidade moderada por pelo menos 12 semanas dentro de 1 ano antes da entrada no estudo
- Colonoscopia ou sigmoidoscopia flexível/enema baritado com contraste de ar dentro de 5 anos antes da entrada no estudo
- Capaz de andar
- Capaz e disposto a cooperar com o estudo
- Conhecimento suficiente de inglês para poder participar do estudo
Critério de exclusão:
- Medicamentos que afetam o trato gastrointestinal ou sensação visceral, a menos que o participante esteja em uma dose estável por pelo menos 1 mês antes da entrada no estudo e durante o estudo
- História de SII grave ou intratável
- História do tratamento com acupuntura
- Pontuação entre 37 e 150 no Índice de Gravidade do Distúrbio Funcional Intestinal (FBDSI)
- Qualquer problema intestinal concomitante que interfira no estudo
- História de abuso de laxantes
- Cirurgia abdominal, com exceção da remoção sem complicações do apêndice, útero ou vesícula biliar mais de 6 meses antes da entrada no estudo
- História de doença metabólica ou inflamatória que pode afetar a evacuação
- História de doenças psiquiátricas, neurológicas, metabólicas, hepáticas, renais, infecciosas, hematológicas, cardiovasculares, gastrointestinais ou pulmonares significativas. Participantes estáveis há mais de 1 ano com condições que não interfiram no estudo não são excluídos.
- História de abuso de drogas ou álcool nos 2 anos anteriores à entrada no estudo
- Positivo para opiáceos na triagem de drogas da visita inicial
- Sinais vitais anormais, resultados de exames físicos ou valores laboratoriais clínicos, a menos que essas anormalidades sejam consideradas clinicamente insignificantes
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ted Kaptchuk, OMD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AT001414-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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