Akupunktura na zespół jelita drażliwego (IBS)
Akupunktura w przypadku zespołu jelita drażliwego (IBS).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
IBS to zaburzenie, które wpływa na funkcjonowanie okrężnicy. Chociaż IBS nie powoduje trwałych szkód ani nie prowadzi do poważniejszych schorzeń, może powodować wiele dyskomfortu i stresu. Skuteczność akupunktury w leczeniu różnych schorzeń została zbadana w wielu badaniach. Jednak niewiele wiadomo na temat skuteczności akupunktury w leczeniu IBS. Badanie to określi, czy akupunktura może złagodzić objawy IBS, w tym złagodzić ból podczas wypróżniania, zmiany w stolcu i zmiany w częstotliwości wypróżnień.
Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania co dwa tygodnie sesji akupunktury aktywnej lub placebo lub do niepoddawania się leczeniu przez 6 tygodni. Wizyty studyjne będą miały miejsce na początku badania, w 3. i 6. tygodniu (zakończenie badania). Podczas każdej wizyty studyjnej pobierana będzie krew w celu pomiaru poziomu kortyzolu, hormonu stresu związanego z zespołem jelita drażliwego. Uczestnicy wypełnią również kwestionariusze dotyczące objawów IBS. Podczas każdej wizyty z wybranymi uczestnikami przeprowadzane będą wywiady w celu ustalenia, czy interpretacja i rozumienie IBS przez uczestników wpływa na ich reakcję na leczenie. Każda osoba, która nie otrzyma aktywnej akupunktury podczas badania, ma prawo do 6 bezpłatnych zabiegów akupunktury po zakończeniu badania.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center, General Clinical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zespół jelita drażliwego o umiarkowanym nasileniu przez co najmniej 12 tygodni w ciągu 1 roku przed włączeniem do badania
- Kolonoskopia lub giętka sigmoidoskopia/lewatywa barowa z kontrastem powietrznym w ciągu 5 lat przed włączeniem do badania
- Potrafi chodzić
- Zdolny i chętny do współpracy przy badaniu
- Wystarczająca znajomość języka angielskiego, aby móc uczestniczyć w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Leki wpływające na przewód pokarmowy lub czucie trzewne, chyba że uczestnik przyjmuje stabilną dawkę przez co najmniej 1 miesiąc przed rozpoczęciem badania i przez cały czas trwania badania
- Historia ciężkiego lub trudnego do leczenia IBS
- Historia leczenia akupunkturą
- Wynik od 37 do 150 w Indeksie ciężkości zaburzeń czynnościowych jelit (FBDSI)
- Wszelkie współistniejące problemy z jelitami, które mogłyby zakłócić badanie
- Historia nadużywania środków przeczyszczających
- Chirurgia jamy brzusznej, z wyjątkiem nieskomplikowanego usunięcia wyrostka robaczkowego, macicy lub pęcherzyka żółciowego na więcej niż 6 miesięcy przed włączeniem do badania
- Historia choroby metabolicznej lub zapalnej, która może wpływać na wypróżnienia
- Historia znaczących chorób psychiatrycznych, neurologicznych, metabolicznych, wątrobowych, nerek, zakaźnych, hematologicznych, sercowo-naczyniowych, żołądkowo-jelitowych lub płucnych. Uczestnicy, którzy są stabilni przez ponad 1 rok w warunkach, które nie będą kolidować z badaniem, nie są wykluczani.
- Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu 2 lat przed rozpoczęciem badania
- Pozytywny na obecność opiatów na pierwszej wizycie przesiewowej
- Nieprawidłowe parametry życiowe, wyniki badań fizykalnych lub kliniczne wartości laboratoryjne, chyba że te nieprawidłowości zostaną uznane za nieistotne klinicznie
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ted Kaptchuk, OMD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AT001414-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .