과민성 대장 증후군(IBS)에 대한 침술
과민성 대장 증후군(IBS) 임상시험에 대한 침술
연구 개요
상세 설명
IBS는 결장 기능에 영향을 미치는 장애입니다. 영구적인 해를 끼치거나 더 심각한 상태로 이어지지는 않지만 IBS는 많은 불편과 괴로움을 유발할 수 있습니다. 다양한 상태를 치료하는 침술의 효과는 수많은 연구에서 조사되었습니다. 그러나 침술의 IBS 치료 효능에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구는 침술이 배변 통증 완화, 대변 변화, 배변 빈도 변화를 포함하여 IBS의 증상을 완화시킬 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
이 연구의 참가자는 격주로 활성 또는 위약 침술 세션을 받거나 6주 동안 치료를 받지 않도록 무작위로 배정됩니다. 연구 방문은 연구 시작, 3주 및 6주(연구 완료)에 발생합니다. 각 연구 방문 시 IBS와 관련된 스트레스 호르몬인 코르티솔 수치를 측정하기 위해 채혈이 이루어집니다. 참가자는 또한 IBS 증상에 대한 설문지를 작성합니다. 선정된 참가자는 IBS에 대한 참가자의 해석과 이해가 치료에 대한 반응에 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 방문할 때마다 인터뷰를 할 것입니다. 시험 기간 동안 활성 침술을 받지 않은 피험자는 연구가 끝난 후 6회의 무료 침술 치료를 받을 수 있습니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center, General Clinical Research Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 시작 전 1년 이내에 적어도 12주 동안 중등도의 과민성 대장 증후군
- 연구 시작 전 5년 이내의 대장내시경검사 또는 굴곡성 결장경검사/공기 조영 바륨 관장
- 걸을 수 있음
- 연구에 협조할 수 있고 의향이 있는 자
- 연구에 참여할 수 있는 충분한 영어 지식
제외 기준:
- 참가자가 연구 시작 전 최소 1개월 동안 및 연구 기간 동안 안정적인 용량을 사용하지 않는 한 위장관 또는 내장 감각에 영향을 미치는 약물
- 중증 또는 난치성 IBS의 병력
- 침술 치료의 역사
- FBDSI(Functional Bowel Disorder Severity Index) 37~150점
- 연구를 방해할 수 있는 수반되는 모든 장 문제
- 완하제 남용의 역사
- 연구 시작 6개월 이전에 맹장, 자궁 또는 담낭의 단순 제거를 제외한 복부 수술
- 배변에 영향을 미칠 수 있는 대사성 또는 염증성 질환의 병력
- 심각한 정신, 신경, 대사, 간, 신장, 감염, 혈액, 심혈관, 위장 또는 폐 질환의 병력. 연구에 지장을 주지 않는 조건으로 1년 이상 안정적인 참가자는 제외되지 않습니다.
- 연구 시작 전 2년 이내에 약물 또는 알코올 남용 이력
- 초기 방문 약물 선별 검사에서 아편류 양성
- 비정상적인 활력 징후, 신체 검사 결과 또는 임상 검사 결과, 이러한 이상이 임상적으로 경미하다고 판단되지 않는 한
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ted Kaptchuk, OMD, Beth Israel Deaconess Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .