Akupunktio ärtyvän suolen oireyhtymään (IBS)
Akupunktio ärtyvän suolen oireyhtymään (IBS) -kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
IBS on sairaus, joka vaikuttaa paksusuolen toimintaan. Vaikka se ei aiheuta pysyvää haittaa tai johda vakavampiin tiloihin, IBS voi aiheuttaa paljon epämukavuutta ja kärsimystä. Akupunktion tehokkuutta erilaisten sairauksien hoidossa on tutkittu lukuisissa tutkimuksissa. Akupunktion tehokkuudesta IBS:n hoidossa tiedetään kuitenkin vähän. Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko akupunktio lievittää IBS:n oireita, mukaan lukien kivunlievitys ulostamisen yhteydessä, ulosteen muutokset ja muutokset suoliston liikkeiden tiheydessä.
Tämän tutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko aktiivista tai lumelääkeakupunktiota joka toinen viikko tai ilman hoitoa 6 viikon ajan. Opintovierailuja tehdään opintojen alkaessa, viikolla 3 ja viikolla 6 (opintojen päättyminen). Jokaisella tutkimuskäynnillä otetaan verikoe kortisolin, IBS:ään liittyvän stressihormonin, tasojen mittaamiseksi. Osallistujat täyttävät myös kyselylomakkeet IBS-oireistaan. Valittuja osallistujia haastatellaan jokaisella käynnillä sen määrittämiseksi, vaikuttavatko osallistujien tulkinnat ja ymmärrys IBS:stä heidän hoitovasteeseensa. Jokainen tutkimushenkilö, joka ei saa aktiivista akupunktiota kokeen aikana, on oikeutettu 6 ilmaiseen akupunktiohoitoon tutkimuksen päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center, General Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikea ärtyvän suolen oireyhtymä vähintään 12 viikon ajan 1 vuoden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
- Kolonoskopia tai joustava sigmoidoskopia/ilmakontrastibariumperäruiske 5 vuoden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Pystyy kävelemään
- Pystyy ja haluaa tehdä yhteistyötä tutkimuksen kanssa
- Riittävä englannin kielen taito voidaksesi osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavaan tai sisäelinten tuntemukseen vaikuttavat lääkkeet, paitsi jos osallistujalla on vakaa annos vähintään 1 kuukauden ajan ennen tutkimukseen tuloa ja tutkimuksen ajan
- Aiempi vakava tai vaikea IBS
- Akupunktiohoidon historia
- Pisteet 37–150 funktionaalisen suolistohäiriön vakavuusindeksissä (FBDSI)
- Kaikki samanaikainen suolisto-ongelma, joka häiritsisi tutkimusta
- Laksatiivin väärinkäytön historia
- Vatsaleikkaus, lukuun ottamatta umpilisäkkeen, kohdun tai sappirakon mutkatonta poistoa yli 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
- Aiempi aineenvaihdunta- tai tulehdussairaus, joka voi vaikuttaa suolen toimintaan
- Aiempi merkittävä psykiatrinen, neurologinen, metabolinen, maksan, munuaisten, infektio-, hematologinen, sydän- ja verisuoni-, maha-suolikanavan tai keuhkosairaus. Osallistujia, jotka ovat pysyneet vakaina yli 1 vuoden ja joiden olosuhteet eivät häiritse tutkimusta, ei suljeta pois.
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö 2 vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa
- Positiivinen opiaateille ensikäynnin huumenäytössä
- Epänormaalit elintoiminnot, fyysisen tutkimuksen tulokset tai kliiniset laboratorioarvot, ellei näitä poikkeavuuksia katsota kliinisesti merkityksettömiksi
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ted Kaptchuk, OMD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AT001414-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .