Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur for Irritabel tyktarm (IBS)

17. august 2006 opdateret af: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Forsøg med akupunktur mod irritabel tyktarm (IBS).

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om akupunktur er effektiv til at reducere symptomerne på irritabel tyktarm (IBS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

IBS er en lidelse, der påvirker tyktarmens funktion. Selvom det ikke forårsager permanent skade eller fører til mere alvorlige tilstande, kan IBS forårsage en masse ubehag og angst. Effektiviteten af ​​akupunktur til behandling af forskellige tilstande er blevet undersøgt i adskillige undersøgelser. Der er dog lidt kendt om akupunkturs effektivitet til behandling af IBS. Denne undersøgelse vil afgøre, om akupunktur kan lindre symptomerne på IBS, herunder smertelindring med afføring, ændringer i afføring og ændringer i hyppigheden af ​​afføring.

Deltagerne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til at modtage to-ugentlige sessioner med enten aktiv akupunktur eller placebo-akupunktur eller ingen behandling i 6 uger. Studiebesøg vil finde sted ved studiestart, uge ​​3 og uge 6 (studiets afslutning). Ved hvert studiebesøg vil der ske blodprøvetagning for at måle niveauet af cortisol, et stresshormon forbundet med IBS. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer om deres IBS-symptomer. Udvalgte deltagere vil blive interviewet ved hvert besøg, for at afgøre om deltagernes fortolkninger og forståelse af IBS påvirker deres respons på behandlingen. Enhver forsøgsperson, der ikke modtager aktiv akupunktur under forsøget, er berettiget til 6 gratis akupunkturbehandlinger efter undersøgelsen er slut.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

287

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center, General Clinical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Irritabel tyktarm af moderat sværhedsgrad i mindst 12 uger inden for 1 år før studiestart
  • Koloskopi eller fleksibel sigmoidoskopi/luftkontrast barium lavement inden for 5 år før studiestart
  • Kan gå
  • Kan og har lyst til at samarbejde med studiet
  • Tilstrækkeligt kendskab til engelsk til at kunne deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Medicin, der påvirker mave-tarmkanalen eller visceral fornemmelse, medmindre deltageren er på en stabil dosis i mindst 1 måned før undersøgelsens start og i undersøgelsens varighed
  • Anamnese med svær eller vanskelig IBS
  • Historie om akupunkturbehandling
  • Score mellem 37 og 150 på Functional Bowel Disorder Severity Index (FBDSI)
  • Ethvert samtidig tarmproblem, der ville forstyrre undersøgelsen
  • Historie om afføringsmisbrug
  • Abdominal kirurgi, med undtagelse af ukompliceret fjernelse af blindtarmen, livmoderen eller galdeblæren mere end 6 måneder før studiestart
  • Anamnese med metabolisk eller inflammatorisk sygdom, der kan påvirke afføringen
  • Anamnese med betydelig psykiatrisk, neurologisk, metabolisk, lever-, nyre-, infektiøs, hæmatologisk, kardiovaskulær, gastrointestinal eller lungesygdom. Deltagere, der er stabile i mere end 1 år med tilstande, der ikke vil forstyrre undersøgelsen, er ikke udelukket.
  • Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug inden for 2 år før studiestart
  • Positivt for opiater ved lægemiddelscreeningen ved det første besøg
  • Unormale vitale tegn, resultater af fysisk undersøgelse eller kliniske laboratorieværdier, medmindre disse abnormiteter vurderes at være klinisk ubetydelige
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ted Kaptchuk, OMD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Studieafslutning

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2004

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2006

Sidst verificeret

1. august 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AT001414-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner