肝転移患者におけるNS-9の研究

包含基準:

• 18歳以上の男女。
• 他に根治治療の選択肢が存在しない、さまざまな原発性がんからの肝転移を有する患者。
• 少なくとも1つの測定可能な病変（CTまたはMRIによる）
• 平均余命 > 3ヶ月
• 出産の可能性のある女性は、血清妊娠検査が陰性でなければなりません
• ECOG パフォーマンス ステータス: 0-1
• -以前のがん治療または感染症から完全に回復しました（放射線または化学療法から少なくとも4週間、主要な外科的処置から少なくとも3週間、探索/生検から少なくとも2週間）
• -少なくとも30日間、他の治験薬を中止
• 血清カルシウム <11 mg/dL
• 絶対好中球数 (ANC) ≥1,500/mm3、成長因子サポートなし
• ヘモグロビン≧9.0g/dL
• 血小板数≧100,000/mm3
• -血清クレアチニンが正常上限の1.5倍以下（ULN）
• ビリルビン≦ULNの1.5倍
• ALTおよびASTがULNの3倍以下
• アミラーゼおよびリパーゼ≤ULN
• PTおよびPTT < ULNの1.5倍
• 急性異常のない心電図
• 無熱（≤37.5Cまたは99.5F）
• すべての研究要件を遵守する意欲と能力

除外基準:

• 被験者は精神的または法的に無力であるか、重大な感情的または精神医学的問題を抱えています。
• -付随する原発性悪性および/または非悪性肝疾患（原発性肝癌、急性または慢性肝炎、肝硬変、アルコール性肝疾患）。
• -膵臓疾患の病歴（例、膵炎、膵臓悪性腫瘍）。
• ニューヨーク心臓協会の分類 クラス III または IV
• 高血圧、発作性疾患、腎臓、胃腸、または血液疾患を含むがこれらに限定されない制御されていない併発疾患。
• -臨床的に関連する全身性疾患（悪性腫瘍および悪性腫瘍に関連する肝機能障害以外）により、プロトコルの実施または研究結果の解釈が困難になります。
• 妊娠中または授乳中、または効果的で信頼できる避妊手段を使用したくない、または使用することに同意しない。
• -被験者は全骨髄の25％を超える放射線を受けています。
• -被験者には、研究への参加を妨げる他の病気の病歴があります。
• 被験者には脳転移があります。
• 被験者は卵黄にアレルギーがあります。
• -血液凝固障害（深部静脈血栓症、肺塞栓症など）の治療のために低分子量ヘパリンを投与されている被験者。