Studie van NS-9 bij patiënten met levermetastasen

Inclusiecriteria:

• Man en vrouw minimaal 18 jaar.
• Patiënten met levermetastasen van verschillende primaire kankers waarvoor geen andere curatieve behandelingsopties bestaan.
• Ten minste één meetbare laesie (met CT of MRI)
• Levensverwachting > 3 maanden
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben
• ECOG-prestatiestatus: 0-1
• Volledig hersteld van een eerdere kankertherapie of infectie (ten minste 4 weken na bestraling of chemotherapie, ten minste 3 weken na een grote chirurgische ingreep en ten minste 2 weken na een onderzoek/biopsie)
• Gestopt met enig ander onderzoeksgeneesmiddel gedurende ten minste 30 dagen
• Serumcalcium <11 mg/dL
• Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1.500/mm3, zonder groeifactorondersteuning
• Hemoglobine ≥9,0 g/dl
• Aantal bloedplaatjes ≥100.000/mm3
• Serumcreatinine ≤1,5 ​​keer de bovengrens van normaal (ULN)
• Bilirubine ≤1,5 ​​keer ULN
• ALAT en ASAT ≤3 keer ULN
• Amylase en lipase ≤ ULN
• PT en PTT < 1,5 keer ULN
• ECG zonder acute afwijkingen
• Afebriel (≤37.5C ​​of 99.5F)
• Bereidheid en vermogen om aan alle studievereisten te voldoen

Uitsluitingscriteria:

• Betrokkene is geestelijk of juridisch gehandicapt, of heeft aanzienlijke emotionele of psychiatrische problemen.
• Gelijktijdige primaire maligne en/of niet-maligne leverziekte (primaire leverkanker, acute of chronische hepatitis, cirrose, alcoholische leverziekte).
• Geschiedenis van pancreasziekte (bijv. pancreatitis, maligniteit van de pancreas).
• Classificatie door de New York Heart Association Klasse III of IV
• Ongecontroleerde bijkomende ziekten, waaronder maar niet beperkt tot: hypertensie, convulsies, nier-, gastro-intestinale of hematologische aandoeningen.
• Klinisch relevante systemische ziekte (anders dan de maligniteit en maligniteitgerelateerde leverdisfunctie) die de implementatie van het protocol of de interpretatie van de onderzoeksresultaten bemoeilijkt.
• Zwanger of borstvoeding gevend, of niet bereid of niet bereid om een ​​effectieve en betrouwbare anticonceptiemaatregel te gebruiken.
• Proefpersoon heeft bestraling gekregen tot >25% van het totale beenmerg.
• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van een andere ziekte die deelname aan de studie zou verhinderen.
• Betrokkene heeft hersenmetastasen.
• Onderwerp is allergisch voor eigeel.
• Proefpersoon die heparine met een laag molecuulgewicht krijgt voor de behandeling van een bloedstollingsstoornis (bijv. diepe veneuze trombose, longembolie).