간 전이 환자의 NS-9 연구

포함 기준:

• 18세 이상의 남녀.
• 다른 근치적 치료 옵션이 존재하지 않는 다양한 원발성 암에서 간 전이가 있는 환자.
• 최소 하나의 측정 가능한 병변(CT 또는 MRI)
• 기대 수명 > 3개월
• 가임 여성은 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다.
• ECOG 수행 상태: 0-1
• 이전 암 치료 또는 감염으로부터 완전히 회복됨(방사선 또는 화학 요법에서 최소 4주, 대수술에서 최소 3주, 탐색/생검에서 최소 2주)
• 최소 30일 동안 다른 시험용 약물을 중단한 경우
• 혈청 칼슘 <11 mg/dL
• 절대 호중구 수(ANC) ≥1,500/mm3, 성장 인자 지원 없음
• 헤모글로빈 ≥9.0g/dL
• 혈소판 수 ≥100,000/mm3
• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하인 혈청 크레아티닌
• 빌리루빈 ≤1.5배 ULN
• ALT 및 AST ≤3배 ULN
• 아밀라아제 및 리파아제 ≤ ULN
• PT 및 PTT < ULN의 1.5배
• 급성 이상이 없는 ECG
• 발열(≤37.5C ​​또는 99.5F)
• 모든 학습 요구 사항을 준수하려는 의지와 능력

제외 기준:

• 피험자는 정신적 또는 법적으로 무능력하거나 심각한 정서적 또는 정신적 문제가 있습니다.
• 수반되는 원발성 악성 및/또는 비악성 간 질환(원발성 간암, 급성 또는 만성 간염, 간경화, 알코올성 간 질환).
• 췌장 질환의 병력(예: 췌장염, 췌장 악성종양).
• New York Heart Association 분류 Class III 또는 IV
• 고혈압, 발작 장애, 신장, 위장 또는 혈액 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질환.
• 프로토콜의 실행 또는 연구 결과의 해석을 어렵게 만드는 임상적으로 관련된 전신 질환(악성 및 악성 종양 관련 간 기능 장애 제외).
• 임신 중이거나 수유 중이거나 효과적이고 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하기를 꺼리거나 동의하지 않을 것입니다.
• 대상은 총 골수의 >25%에 방사선을 받았습니다.
• 피험자는 연구 참여를 방해하는 다른 질병의 병력이 있습니다.
• 피험자는 뇌 전이가 있습니다.
• 대상은 달걀 노른자에 알레르기가 있습니다.
• 혈액 응고 장애(예: 심부 정맥 혈전증, 폐색전증)의 치료를 위해 저분자량 헤파린을 투여받는 피험자.