Изучение NS-9 у пациентов с метастазами в печень

Критерии включения:

• Мужчина и женщина не моложе 18 лет.
• Пациенты с метастазами в печень от различных первичных раковых заболеваний, для которых не существует других вариантов радикального лечения.
• По крайней мере одно измеримое поражение (с помощью КТ или МРТ)
• Ожидаемая продолжительность жизни > 3 месяцев
• Женщины с потенциальным деторождением должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность.
• Статус производительности ECOG: 0-1
• Полное выздоровление от любого предшествующего лечения рака или инфекции (не менее 4 недель после лучевой или химиотерапии, не менее 3 недель после серьезной хирургической процедуры и не менее 2 недель после исследования/биопсии)
• Прекращение приема любого другого исследуемого препарата не менее чем на 30 дней.
• Кальций в сыворотке <11 мг/дл
• Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) ≥1500/мм3, без поддержки фактора роста
• Гемоглобин ≥9,0 г/дл
• Количество тромбоцитов ≥100 000/мм3
• Креатинин сыворотки ≤1,5 ​​раза выше верхней границы нормы (ВГН)
• Билирубин ≤1,5 ​​раза выше ВГН
• АЛТ и АСТ ≤3 раза выше ВГН
• Амилаза и липаза ≤ ВГН
• ПВ и АЧТ < 1,5 раза выше ВГН
• ЭКГ без острых отклонений
• Лихорадка (≤37,5C или 99,5F)
• Готовность и способность выполнять все требования к обучению

Критерий исключения:

• Субъект психически или юридически недееспособен или имеет серьезные эмоциональные или психические проблемы.
• Сопутствующее первичное злокачественное и/или доброкачественное заболевание печени (первичный рак печени, острый или хронический гепатит, цирроз, алкогольная болезнь печени).
• Заболевания поджелудочной железы в анамнезе (например, панкреатит, злокачественное новообразование поджелудочной железы).
• Классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации Класс III или IV
• Неконтролируемые интеркуррентные заболевания, включая, помимо прочего: гипертонию, судорожные расстройства, почечные, желудочно-кишечные или гематологические заболевания.
• Клинически значимое системное заболевание (кроме злокачественного новообразования и дисфункции печени, связанной со злокачественным новообразованием), затрудняющее выполнение протокола или интерпретацию результатов исследования.
• Беременность или кормление грудью, нежелание или отказ от использования эффективных и надежных средств контрацепции.
• Субъект получил облучение >25% всего костного мозга.
• Субъект имеет в анамнезе любое другое заболевание, препятствующее участию в исследовании.
• У субъекта метастазы в головной мозг.
• У субъекта аллергия на яичный желток.
• Субъект получает низкомолекулярный гепарин для лечения нарушения свертывания крови (например, тромбоза глубоких вен, легочной эмболии).