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潜在性甲状腺機能不全と心筋梗塞および脳卒中のリスク

2017年4月21日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill
閉経後の女性の大規模な前向きコホートを対象として、無症候性甲状腺機能低下症と心筋梗塞および脳卒中のリスクとの関連を調べること。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

心筋梗塞(MI)や脳卒中を含む心血管疾患は、米国の女性の主な死因となっています。 潜在性甲状腺機能低下症(SCH)は、甲状腺ホルモンレベルは正常範囲内ですが、甲状腺刺激ホルモン(TSH)が上昇している状態で、異常な脂質プロファイル、アテローム性動脈硬化、心筋梗塞と関連しています。 しかし、文献は乏しく、証拠は小規模な研究、多くは横断的な設計に限定されています。 米国予防サービス特別委員会と医学研究所は最近、SCHのスクリーニングや治療の必要性について臨床上の意思決定に情報を提供するには現在のデータが不十分であると結論付けた。

デザインの物語:

これは、女性の健康イニシアチブのメンバー93,676人の観察研究内の症例コホート研究であり、MIを経験した800人の女性、血栓性/塞栓性脳卒中を患う750人の女性、および年齢が一致した密度が一致する無作為に選択された3,200人の女性のサブコホートが含まれます。人種/民族、および臨床センター。 参加者は、広範なベースライン人口統計、健康、行動、身体検査データと利用可能な保存血清を持っています。 研究者は、入国時にSCHを特定するためにTSHと甲状腺ホルモンのレベルを測定します。 フォローアップには、毎年の健康状態の更新と 3 年目の健康診断が含まれます。すべての女性は登録から 5 年以上経過しています。 したがって、新しい臨床検査と既存のウィメンズ・ヘルス・イニシアチブ(WHI)のデータを使用することで、次の主要な研究上の疑問に答えることができるでしょう: 甲状腺疾患、心筋梗塞、または脳卒中の病歴のない女性において: 1)ベースライン時の無症候性甲状腺機能低下症は独立して関連しているかMIのリスクはありますか? 2) ベースライン時の無症候性甲状腺機能低下症は、虚血性脳卒中のリスクと独立して関連していますか? 3) 継続的な尺度としての TSH と、MI および脳卒中のリスクとの関係を最もよく表す関連性の形はどれですか? 4) SCH の人口相関関係 (つまり、人種/民族、体格指数 (BMI)、ホルモン療法、併存疾患) は何ですか? この情報は現在中年以上の女性には利用できませんが、SCHに関連する病気の負担を定義し、最終的な集団スクリーニングと治療の利益と費用を定量化するための公衆衛生と医療政策に密接に関係しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3200

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Women's Health Initiative (WHI) 観察研究に登録した50~79歳の閉経後の女性 (n=93,676)。 参加者には、WHI 研究センター周辺のコミュニティから集められたアフリカ系アメリカ人、アジア人、ヒスパニック/ラテン系アメリカ人、ヨーロッパ系アメリカ人が含まれます。

説明

資格基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Katherine Hartmann、University of North Carolina, Chapel Hill

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年9月1日

一次修了 (実際)

2007年7月1日

研究の完了 (実際)

2007年7月1日

試験登録日

最初に提出

2004年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年10月14日

最初の投稿 (見積もり)

2004年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月21日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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