- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00094237
Subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta ja sydäninfarktin ja aivohalvauksen riski
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien sydäninfarkti (MI) ja aivohalvaus, ovat naisten yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa. Subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta (SCH), jossa kilpirauhashormonitasot ovat normaalilla alueella, mutta kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) on kohonnut, on yhdistetty epänormaaleihin lipidiprofiileihin, ateroskleroosiin ja sydäninfarktiin. Kirjallisuus on kuitenkin niukka, ja näyttöä rajoittavat pienet tutkimukset, monet poikkileikkaussuunnittelusta. Sekä US Preventive Services Task Force että Institute of Medicine päättelivät äskettäin, että nykyiset tiedot eivät riitä antamaan kliinistä päätöksentekoa SCH:n seulonnan tai hoidon tarpeesta.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Tämä on tapauskohorttitutkimus Women's Health Initiativen 93 676 jäsenen Observational Study -tutkimuksessa, johon kuuluu 800 MI:n sairastanutta naista, 750 tromboottista/embolista aivohalvausta ja satunnaisesti valittu 3 200 naisen alakohortti, jonka tiheys vastaa ikää. rotu/etninen alkuperä ja kliininen keskus. Osallistujilla on saatavilla laajat demografiset, terveys-, käyttäytymis- ja fyysiset kokeet ja varastoitu seerumi. Tutkijat mittaavat TSH- ja kilpirauhashormonitasoja tunnistaakseen SCH:n tulon yhteydessä. Seuranta sisältää vuosittaiset terveystilanteen päivitykset ja fyysisen kokeen kolmantena vuonna; >=5 vuotta on kulunut ilmoittautumisesta kaikille naisille. Siten uusien laboratoriotutkimusten ja olemassa olevien WHI-tietojen avulla he pystyvät vastaamaan seuraaviin ensisijaisiin tutkimuskysymyksiin: Naisilla, joilla ei ole kilpirauhassairautta, sydäninfarktia tai aivohalvausta: 1) Liittyykö subkliiniseen kilpirauhasen vajaatoimintaan lähtötilanteessa riippumattomasti MI-riskillä? 2) Liittyykö subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta lähtötilanteessa itsenäisesti iskeemisen aivohalvauksen riskiin? 3) Mikä assosiaatiomuoto kuvaa parhaiten jatkuvana mittana käytettävän TSH:n sekä sydäninfarktin ja aivohalvauksen riskin välistä suhdetta? 4) Mitkä ovat SCH:n populaatiokorrelaatit (eli rotu/etnisyys, painoindeksi (BMI), hormonihoito, komorbiditeetti)? Nämä tiedot - joita ei tällä hetkellä ole saatavilla keski-ikäisille ja iäkkäille naisille - ovat tärkeitä kansanterveys- ja terveydenhuoltopolitiikassa, jotta voidaan määritellä SCH:hen liittyvä sairaustaakka ja kvantifioida mahdollisen väestöseulonnan ja -hoidon hyödyt ja kustannukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Hartmann, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- Sydänsairaudet
- Aivohalvaus
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1274
- R01HL076645 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .