Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta ja sydäninfarktin ja aivohalvauksen riski

perjantai 21. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Tutkia subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan ja sydäninfarktin ja aivohalvauksen riskin yhteyttä suurella mahdollisella postmenopausaalisten naisten ryhmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien sydäninfarkti (MI) ja aivohalvaus, ovat naisten yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa. Subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta (SCH), jossa kilpirauhashormonitasot ovat normaalilla alueella, mutta kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) on kohonnut, on yhdistetty epänormaaleihin lipidiprofiileihin, ateroskleroosiin ja sydäninfarktiin. Kirjallisuus on kuitenkin niukka, ja näyttöä rajoittavat pienet tutkimukset, monet poikkileikkaussuunnittelusta. Sekä US Preventive Services Task Force että Institute of Medicine päättelivät äskettäin, että nykyiset tiedot eivät riitä antamaan kliinistä päätöksentekoa SCH:n seulonnan tai hoidon tarpeesta.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Tämä on tapauskohorttitutkimus Women's Health Initiativen 93 676 jäsenen Observational Study -tutkimuksessa, johon kuuluu 800 MI:n sairastanutta naista, 750 tromboottista/embolista aivohalvausta ja satunnaisesti valittu 3 200 naisen alakohortti, jonka tiheys vastaa ikää. rotu/etninen alkuperä ja kliininen keskus. Osallistujilla on saatavilla laajat demografiset, terveys-, käyttäytymis- ja fyysiset kokeet ja varastoitu seerumi. Tutkijat mittaavat TSH- ja kilpirauhashormonitasoja tunnistaakseen SCH:n tulon yhteydessä. Seuranta sisältää vuosittaiset terveystilanteen päivitykset ja fyysisen kokeen kolmantena vuonna; >=5 vuotta on kulunut ilmoittautumisesta kaikille naisille. Siten uusien laboratoriotutkimusten ja olemassa olevien WHI-tietojen avulla he pystyvät vastaamaan seuraaviin ensisijaisiin tutkimuskysymyksiin: Naisilla, joilla ei ole kilpirauhassairautta, sydäninfarktia tai aivohalvausta: 1) Liittyykö subkliiniseen kilpirauhasen vajaatoimintaan lähtötilanteessa riippumattomasti MI-riskillä? 2) Liittyykö subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta lähtötilanteessa itsenäisesti iskeemisen aivohalvauksen riskiin? 3) Mikä assosiaatiomuoto kuvaa parhaiten jatkuvana mittana käytettävän TSH:n sekä sydäninfarktin ja aivohalvauksen riskin välistä suhdetta? 4) Mitkä ovat SCH:n populaatiokorrelaatit (eli rotu/etnisyys, painoindeksi (BMI), hormonihoito, komorbiditeetti)? Nämä tiedot - joita ei tällä hetkellä ole saatavilla keski-ikäisille ja iäkkäille naisille - ovat tärkeitä kansanterveys- ja terveydenhuoltopolitiikassa, jotta voidaan määritellä SCH:hen liittyvä sairaustaakka ja kvantifioida mahdollisen väestöseulonnan ja -hoidon hyödyt ja kustannukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3200

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Postmenopausaaliset 50–79-vuotiaat naiset, jotka osallistuivat WHI-havaintotutkimukseen (n=93 676). Osallistujat ovat afroamerikkalaisia, aasialaisia, latinalaisamerikkalaisia/latinalaisia ​​ja eurooppalaisamerikkalaisia ​​henkilöitä, jotka on värvätty WHI-opintokeskuksia ympäröivistä yhteisöistä.

Kuvaus

Ei kelpoisuusehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine Hartmann, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. lokakuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. lokakuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. lokakuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa