- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00094237
Субклиническая дисфункция щитовидной железы и риск инфаркта миокарда и инсульта
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ФОН:
Сердечно-сосудистые заболевания, включая инфаркт миокарда (ИМ) и инсульт, являются основной причиной смерти женщин в Соединенных Штатах. Субклинический гипотиреоз (SCH), при котором уровни гормонов щитовидной железы находятся в пределах нормы, но тиреотропный гормон (TSH) повышен, был связан с аномальными профилями липидов, атеросклерозом и ИМ. Однако литература скудна, а доказательства ограничены небольшими исследованиями, многие из которых имеют поперечный дизайн. И Целевая группа профилактических служб США, и Институт медицины недавно пришли к выводу, что текущих данных недостаточно для обоснования принятия клинических решений о необходимости скрининга или лечения SCH.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Это когортное исследование в рамках обсервационного исследования Инициативы по охране здоровья женщин с участием 93 676 человек, включая 800 женщин, перенесших инфаркт миокарда, 750 женщин с тромботическим/эмболическим инсультом и случайно выбранную подгруппу из 3200 женщин, сопоставимых по плотности по возрасту. раса/этническая принадлежность и клинический центр. У участников есть обширные базовые демографические данные, данные о состоянии здоровья, поведении и физическом осмотре, а также сохраненная сыворотка. Исследователи будут измерять уровни ТТГ и гормонов щитовидной железы, чтобы идентифицировать SCH при поступлении. Последующее наблюдение включает ежегодные обновления состояния здоровья и медицинский осмотр на третьем году обучения; >=5 лет прошло с момента регистрации для всех женщин. Таким образом, используя новые лабораторные исследования и существующие данные Инициативы по охране здоровья женщин (WHI), они смогут ответить на следующие основные исследовательские вопросы: Среди женщин без заболеваний щитовидной железы, ИМ или инсульта в анамнезе: 1) Является ли субклинический гипотиреоз на исходном уровне независимой связью? с риском ИМ? 2) Связан ли исходный субклинический гипотиреоз с риском ишемического инсульта? 3) Какая форма ассоциации лучше всего описывает взаимосвязь между ТТГ как непрерывным показателем и риском ИМ и инсульта? 4) Каковы популяционные корреляты (например, раса / этническая принадлежность, индекс массы тела (ИМТ), гормональная терапия, сопутствующие заболевания) SCH? Эта информация, в настоящее время недоступная для женщин среднего и старшего возраста, необходима для общественного здравоохранения и политики в области здравоохранения для определения бремени болезни, связанной с SCH, а также для количественной оценки преимуществ и затрат на возможное обследование и лечение населения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Katherine Hartmann, University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания щитовидной железы
- Инфаркт миокарда
- Инфаркт
- Сердечные заболевания
- Инсульт
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Гипотиреоз
Другие идентификационные номера исследования
- 1274
- R01HL076645 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .