Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Субклиническая дисфункция щитовидной железы и риск инфаркта миокарда и инсульта

21 апреля 2017 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Изучить связь субклинического гипотиреоза с риском инфаркта миокарда и инсульта в большой проспективной когорте женщин в постменопаузе.

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН:

Сердечно-сосудистые заболевания, включая инфаркт миокарда (ИМ) и инсульт, являются основной причиной смерти женщин в Соединенных Штатах. Субклинический гипотиреоз (SCH), при котором уровни гормонов щитовидной железы находятся в пределах нормы, но тиреотропный гормон (TSH) повышен, был связан с аномальными профилями липидов, атеросклерозом и ИМ. Однако литература скудна, а доказательства ограничены небольшими исследованиями, многие из которых имеют поперечный дизайн. И Целевая группа профилактических служб США, и Институт медицины недавно пришли к выводу, что текущих данных недостаточно для обоснования принятия клинических решений о необходимости скрининга или лечения SCH.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Это когортное исследование в рамках обсервационного исследования Инициативы по охране здоровья женщин с участием 93 676 человек, включая 800 женщин, перенесших инфаркт миокарда, 750 женщин с тромботическим/эмболическим инсультом и случайно выбранную подгруппу из 3200 женщин, сопоставимых по плотности по возрасту. раса/этническая принадлежность и клинический центр. У участников есть обширные базовые демографические данные, данные о состоянии здоровья, поведении и физическом осмотре, а также сохраненная сыворотка. Исследователи будут измерять уровни ТТГ и гормонов щитовидной железы, чтобы идентифицировать SCH при поступлении. Последующее наблюдение включает ежегодные обновления состояния здоровья и медицинский осмотр на третьем году обучения; >=5 лет прошло с момента регистрации для всех женщин. Таким образом, используя новые лабораторные исследования и существующие данные Инициативы по охране здоровья женщин (WHI), они смогут ответить на следующие основные исследовательские вопросы: Среди женщин без заболеваний щитовидной железы, ИМ или инсульта в анамнезе: 1) Является ли субклинический гипотиреоз на исходном уровне независимой связью? с риском ИМ? 2) Связан ли исходный субклинический гипотиреоз с риском ишемического инсульта? 3) Какая форма ассоциации лучше всего описывает взаимосвязь между ТТГ как непрерывным показателем и риском ИМ и инсульта? 4) Каковы популяционные корреляты (например, раса / этническая принадлежность, индекс массы тела (ИМТ), гормональная терапия, сопутствующие заболевания) SCH? Эта информация, в настоящее время недоступная для женщин среднего и старшего возраста, необходима для общественного здравоохранения и политики в области здравоохранения для определения бремени болезни, связанной с SCH, а также для количественной оценки преимуществ и затрат на возможное обследование и лечение населения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3200

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в постменопаузе в возрасте 50–79 лет, участвовавшие в обсервационном исследовании Инициативы женского здоровья (WHI) (n = 93 676). В число участников входят афроамериканцы, азиаты, латиноамериканцы/латиноамериканцы и американцы европейского происхождения, набранные из общин, окружающих учебные центры WHI.

Описание

Нет критериев приемлемости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Katherine Hartmann, University of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 октября 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться