Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subklinisk skjoldbruskdysfunksjon og risiko for hjerteinfarkt og hjerneslag

21. april 2017 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Å undersøke sammenhengen mellom subklinisk hypotyreose og risiko for hjerteinfarkt og hjerneslag i en stor prospektiv kohort av postmenopausale kvinner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Hjerte- og karsykdommer, inkludert hjerteinfarkt (MI) og hjerneslag, er den ledende dødsårsaken for kvinner i USA. Subklinisk hypotyreose (SCH), der skjoldbruskkjertelhormonnivåene er i normalområdet, men skjoldbruskkjertelstimulerende hormon (TSH) er forhøyet, har vært knyttet til unormale lipidprofiler, aterosklerose og MI. Litteraturen er imidlertid sparsom, og bevisene er begrenset av små studier, mange av tverrsnittsdesign. Både US Preventive Services Task Force og Institute of Medicine konkluderte nylig med at dagens data er utilstrekkelig til å informere kliniske beslutninger om behovet for screening eller behandling for SCH.

DESIGN NARRATIV:

Dette er en case-kohortstudie innenfor 93 676 medlemmer Observational Study of the Women's Health Initiative, inkludert 800 kvinner som har opplevd en MI, 750 med trombotisk/embolisk hjerneslag, og en tilfeldig valgt subkohort av 3200 kvinner tetthet tilpasset alder, rase/etnisitet, og klinisk senter. Deltakerne har omfattende demografiske, helse-, atferds- og fysiske undersøkelsesdata og lagret serum tilgjengelig. Etterforskerne vil måle TSH- og skjoldbruskhormonnivåer for å identifisere SCH ved inntreden. Oppfølging inkluderer årlige helsestatusoppdateringer og en fysisk undersøkelse i det tredje året; >=5 år har gått siden innmeldingen for alle kvinner. Ved å bruke nye laboratoriestudier og eksisterende data fra Women's Health Initiative (WHI) vil de derfor være i stand til å svare på disse primære forskningsspørsmålene: Blant kvinner uten en historie med skjoldbruskkjertelsykdom, MI eller hjerneslag: 1) Er subklinisk hypotyreose ved baseline uavhengig assosiert med risiko for MI? 2) Er subklinisk hypotyreose ved baseline uavhengig assosiert med risiko for iskemisk hjerneslag? 3) Hvilken assosiasjonsform beskriver best sammenhengen mellom TSH, som et kontinuerlig mål, og risiko for MI og hjerneslag? 4) Hva er populasjonskorrelatene (dvs. rase/etnisitet, kroppsmasseindeks (BMI), hormonbehandling, komorbiditet) av SCH? Denne informasjonen - for øyeblikket utilgjengelig for middelaldrende og eldre kvinner - er relevant for offentlig helse- og helsepolitikk for å definere sykdomsbyrden forbundet med SCH, og for å kvantifisere fordelene og kostnadene ved eventuell befolkningsscreening og behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Postmenopausale kvinner i alderen 50-79 år, som meldte seg inn i Women's Health Initiative (WHI) Observational Study (n=93 676). Deltakerne inkluderer afroamerikanske, asiatiske, latinamerikanske/latino- og europeisk-amerikanske individer rekruttert fra samfunnene rundt WHI-studiesentrene.

Beskrivelse

Ingen kvalifikasjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine Hartmann, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2004

Først lagt ut (Anslag)

15. oktober 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2017

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere