Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subklinická dysfunkce štítné žlázy a riziko infarktu myokardu a mrtvice

21. dubna 2017 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Zkoumat souvislost subklinické hypotyreózy a rizika infarktu myokardu a cévní mozkové příhody u velké prospektivní kohorty postmenopauzálních žen.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Kardiovaskulární onemocnění, včetně infarktu myokardu (MI) a mrtvice, jsou hlavní příčinou úmrtí žen ve Spojených státech. Subklinická hypotyreóza (SCH), při které jsou hladiny hormonů štítné žlázy v normálním rozmezí, ale hormon stimulující štítnou žlázu (TSH) je zvýšený, je spojován s abnormálními lipidovými profily, aterosklerózou a IM. Literatury je však málo a důkazy jsou omezeny malými studiemi, z nichž mnohé mají průřezový design. Jak pracovní skupina pro preventivní služby v USA, tak i Institute of Medicine nedávno dospěly k závěru, že aktuální údaje nejsou dostatečné pro informování klinického rozhodování o potřebě screeningu nebo léčby SCH.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Toto je případová kohortová studie v rámci 93 676členné observační studie organizace Women's Health Initiative, zahrnující 800 žen, které prodělaly infarkt myokardu, 750 žen s trombotickou/embolickou mrtvicí a náhodně vybranou podskupinu 3 200 žen s hustotou odpovídající věku, rasa/etnická příslušnost a klinické centrum. Účastníci mají k dispozici rozsáhlé základní demografické, zdravotní, behaviorální a fyzické údaje o vyšetření a uložené sérum. Vyšetřovatelé změří hladiny TSH a hormonů štítné žlázy, aby při vstupu identifikovali SCH. Následná kontrola zahrnuje každoroční aktualizace zdravotního stavu a fyzickou prohlídku ve třetím roce; Od zápisu všech žen uplynulo >=5 let. S využitím nových laboratorních studií a existujících dat Women's Health Initiative (WHI) tedy budou schopni odpovědět na tyto primární výzkumné otázky: Mezi ženami bez anamnézy onemocnění štítné žlázy, IM nebo cévní mozkové příhody: 1) Je subklinická hypotyreóza na počátku nezávisle spojena s rizikem IM? 2) Je subklinická hypotyreóza na počátku nezávisle spojena s rizikem ischemické cévní mozkové příhody? 3) Jaká forma asociace nejlépe popisuje vztah mezi TSH jako kontinuálním měřítkem a rizikem IM a cévní mozkové příhody? 4) Jaké jsou populační koreláty (tj. rasa/etnická příslušnost, index tělesné hmotnosti (BMI), hormonální terapie, komorbidita) SCH? Tyto informace – v současnosti nedostupné pro ženy středního a staršího věku – jsou důležité pro veřejné zdraví a politiku zdravotní péče, aby bylo možné definovat zátěž nemocí spojenou s SCH a kvantifikovat přínosy a náklady případného populačního screeningu a léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy po menopauze ve věku 50-79 let, které se zapsaly do observační studie Women's Health Initiative (WHI) (n=93 676). Mezi účastníky patří Afroameričané, Asiaté, Hispánci/Latinci a evropsko-američtí jednotlivci rekrutovaní z komunit obklopujících studijní centra WHI.

Popis

Žádná kritéria způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine Hartmann, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2004

První zveřejněno (Odhad)

15. října 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit