- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00094237
Subklinická dysfunkce štítné žlázy a riziko infarktu myokardu a mrtvice
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
POZADÍ:
Kardiovaskulární onemocnění, včetně infarktu myokardu (MI) a mrtvice, jsou hlavní příčinou úmrtí žen ve Spojených státech. Subklinická hypotyreóza (SCH), při které jsou hladiny hormonů štítné žlázy v normálním rozmezí, ale hormon stimulující štítnou žlázu (TSH) je zvýšený, je spojován s abnormálními lipidovými profily, aterosklerózou a IM. Literatury je však málo a důkazy jsou omezeny malými studiemi, z nichž mnohé mají průřezový design. Jak pracovní skupina pro preventivní služby v USA, tak i Institute of Medicine nedávno dospěly k závěru, že aktuální údaje nejsou dostatečné pro informování klinického rozhodování o potřebě screeningu nebo léčby SCH.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Toto je případová kohortová studie v rámci 93 676členné observační studie organizace Women's Health Initiative, zahrnující 800 žen, které prodělaly infarkt myokardu, 750 žen s trombotickou/embolickou mrtvicí a náhodně vybranou podskupinu 3 200 žen s hustotou odpovídající věku, rasa/etnická příslušnost a klinické centrum. Účastníci mají k dispozici rozsáhlé základní demografické, zdravotní, behaviorální a fyzické údaje o vyšetření a uložené sérum. Vyšetřovatelé změří hladiny TSH a hormonů štítné žlázy, aby při vstupu identifikovali SCH. Následná kontrola zahrnuje každoroční aktualizace zdravotního stavu a fyzickou prohlídku ve třetím roce; Od zápisu všech žen uplynulo >=5 let. S využitím nových laboratorních studií a existujících dat Women's Health Initiative (WHI) tedy budou schopni odpovědět na tyto primární výzkumné otázky: Mezi ženami bez anamnézy onemocnění štítné žlázy, IM nebo cévní mozkové příhody: 1) Je subklinická hypotyreóza na počátku nezávisle spojena s rizikem IM? 2) Je subklinická hypotyreóza na počátku nezávisle spojena s rizikem ischemické cévní mozkové příhody? 3) Jaká forma asociace nejlépe popisuje vztah mezi TSH jako kontinuálním měřítkem a rizikem IM a cévní mozkové příhody? 4) Jaké jsou populační koreláty (tj. rasa/etnická příslušnost, index tělesné hmotnosti (BMI), hormonální terapie, komorbidita) SCH? Tyto informace – v současnosti nedostupné pro ženy středního a staršího věku – jsou důležité pro veřejné zdraví a politiku zdravotní péče, aby bylo možné definovat zátěž nemocí spojenou s SCH a kvantifikovat přínosy a náklady případného populačního screeningu a léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine Hartmann, University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Ischémie myokardu
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění štítné žlázy
- Infarkt myokardu
- Infarkt
- Srdeční choroba
- Mrtvice
- Kardiovaskulární choroby
- Hypotyreóza
Další identifikační čísla studie
- 1274
- R01HL076645 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .