- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00094237
Disfunción tiroidea subclínica y riesgo de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
FONDO:
La enfermedad cardiovascular, incluido el infarto de miocardio (MI) y el accidente cerebrovascular, es la principal causa de muerte entre las mujeres en los Estados Unidos. El hipotiroidismo subclínico (SCH), en el que los niveles de hormona tiroidea están en el rango normal pero la hormona estimulante de la tiroides (TSH) está elevada, se ha relacionado con perfiles de lípidos anormales, aterosclerosis e infarto de miocardio. Sin embargo, la literatura es escasa y la evidencia está restringida por estudios pequeños, muchos de diseño transversal. Tanto el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU. como el Instituto de Medicina concluyeron recientemente que los datos actuales son insuficientes para informar la toma de decisiones clínicas sobre la necesidad de detección o tratamiento para SCH.
NARRATIVA DE DISEÑO:
Este es un estudio de cohorte de casos dentro del Estudio observacional de la Iniciativa de salud de la mujer de 93 676 miembros, que incluye a 800 mujeres que han experimentado un infarto de miocardio, 750 con accidente cerebrovascular trombótico/embólico y una subcohorte seleccionada al azar de 3200 mujeres emparejadas por densidad por edad, raza/etnicidad y centro clínico. Los participantes tienen una amplia base de datos demográficos, de salud, de comportamiento y de exámenes físicos y suero almacenado disponible. Los investigadores medirán los niveles de hormona tiroidea y TSH para identificar la SCH al ingreso. El seguimiento incluye actualizaciones anuales del estado de salud y un examen físico en el tercer año; Han pasado >=5 años desde la inscripción para todas las mujeres. Por lo tanto, utilizando nuevos estudios de laboratorio y datos existentes de la Iniciativa de Salud de la Mujer (WHI), podrán responder estas preguntas de investigación principales: Entre las mujeres sin antecedentes de enfermedad de la tiroides, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular: 1) ¿El hipotiroidismo subclínico al inicio del estudio se asocia de forma independiente? con riesgo de IM? 2) ¿El hipotiroidismo subclínico al inicio del estudio se asocia de forma independiente con el riesgo de accidente cerebrovascular isquémico? 3) ¿Qué forma de asociación describe mejor la relación entre la TSH, como medida continua, y el riesgo de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular? 4) ¿Cuáles son los correlatos de la población (es decir, raza/origen étnico, índice de masa corporal (IMC), terapia hormonal, comorbilidad) de SCH? Esta información, actualmente no disponible para mujeres de mediana edad y mayores, es relevante para la salud pública y la política de atención médica para definir la carga de enfermedad asociada con SCH y para cuantificar los beneficios y costos de la detección y el tratamiento de la población.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Hartmann, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades de la tiroides
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Enfermedades cardíacas
- Carrera
- Enfermedades cardiovasculares
- Hipotiroidismo
Otros números de identificación del estudio
- 1274
- R01HL076645 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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