Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subklinisk skjoldbruskkirteldysfunktion og risiko for myokardieinfarkt og slagtilfælde

21. april 2017 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
At undersøge sammenhængen mellem subklinisk hypothyroidisme og risiko for myokardieinfarkt og slagtilfælde i en stor prospektiv kohorte af postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Hjerte-kar-sygdomme, herunder myokardieinfarkt (MI) og slagtilfælde, er den største dødsårsag for kvinder i USA. Subklinisk hypothyroidisme (SCH), hvor thyreoideahormonniveauer er i normalområdet, men thyreoideastimulerende hormon (TSH) er forhøjet, er blevet forbundet med unormale lipidprofiler, åreforkalkning og MI. Litteraturen er dog sparsom, og beviserne er begrænset af små undersøgelser, mange af tværsnitsdesign. Både US Preventive Services Task Force og Institute of Medicine konkluderede for nylig, at de nuværende data er utilstrækkelige til at informere klinisk beslutningstagning om behovet for screening eller behandling for SCH.

DESIGN FORTÆLLING:

Dette er et case-kohortestudie inden for 93.676 medlemmer Observational Study of the Women's Health Initiative, inklusive 800 kvinder, der har oplevet en MI, 750 med trombotisk/embolisk slagtilfælde, og en tilfældigt udvalgt subkohorte på 3.200 kvinder, der er tæthedstilpasset til alder, race/etnicitet og klinisk center. Deltagerne har omfattende demografiske, helbredsmæssige, adfærdsmæssige og fysiske undersøgelsesdata og lagret serum til rådighed. Efterforskerne vil måle TSH og thyreoideahormonniveauer for at identificere SCH ved indtræden. Opfølgning omfatter årlige sundhedsstatusopdateringer og en fysisk undersøgelse i det tredje år; >=5 år er gået siden indskrivningen for alle kvinder. Ved hjælp af nye laboratorieundersøgelser og eksisterende data fra Women's Health Initiative (WHI) vil de således være i stand til at besvare disse primære forskningsspørgsmål: Blandt kvinder uden en historie med thyreoideasygdom, MI eller slagtilfælde: 1) Er subklinisk hypothyroidisme ved baseline uafhængigt forbundet med risiko for MI? 2) Er subklinisk hypothyroidisme ved baseline uafhængigt forbundet med risiko for iskæmisk slagtilfælde? 3) Hvilken associationsform beskriver bedst sammenhængen mellem TSH, som et kontinuerligt mål, og risiko for MI og slagtilfælde? 4) Hvad er populationskorrelaterne (dvs. race/etnicitet, kropsmasseindeks (BMI), hormonbehandling, komorbiditet) af SCH? Disse oplysninger - som i øjeblikket ikke er tilgængelige for midaldrende og ældre kvinder - er relevant for den offentlige sundheds- og sundhedspolitik for at definere sygdomsbyrden forbundet med SCH og for at kvantificere fordelene og omkostningerne ved eventuel befolkningsscreening og behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Postmenopausale kvinder i alderen 50-79 år, som tilmeldte sig Women's Health Initiative (WHI) Observational Study (n=93.676). Deltagerne inkluderer afroamerikanske, asiatiske, latinamerikanske/latino- og europæisk-amerikanske personer rekrutteret fra samfundene omkring WHI-studiecentrene.

Beskrivelse

Ingen berettigelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine Hartmann, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2004

Først opslået (Skøn)

15. oktober 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2017

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

3
Abonner