- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00094237
Subklinisk skjoldbruskkirteldysfunktion og risiko for myokardieinfarkt og slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Hjerte-kar-sygdomme, herunder myokardieinfarkt (MI) og slagtilfælde, er den største dødsårsag for kvinder i USA. Subklinisk hypothyroidisme (SCH), hvor thyreoideahormonniveauer er i normalområdet, men thyreoideastimulerende hormon (TSH) er forhøjet, er blevet forbundet med unormale lipidprofiler, åreforkalkning og MI. Litteraturen er dog sparsom, og beviserne er begrænset af små undersøgelser, mange af tværsnitsdesign. Både US Preventive Services Task Force og Institute of Medicine konkluderede for nylig, at de nuværende data er utilstrækkelige til at informere klinisk beslutningstagning om behovet for screening eller behandling for SCH.
DESIGN FORTÆLLING:
Dette er et case-kohortestudie inden for 93.676 medlemmer Observational Study of the Women's Health Initiative, inklusive 800 kvinder, der har oplevet en MI, 750 med trombotisk/embolisk slagtilfælde, og en tilfældigt udvalgt subkohorte på 3.200 kvinder, der er tæthedstilpasset til alder, race/etnicitet og klinisk center. Deltagerne har omfattende demografiske, helbredsmæssige, adfærdsmæssige og fysiske undersøgelsesdata og lagret serum til rådighed. Efterforskerne vil måle TSH og thyreoideahormonniveauer for at identificere SCH ved indtræden. Opfølgning omfatter årlige sundhedsstatusopdateringer og en fysisk undersøgelse i det tredje år; >=5 år er gået siden indskrivningen for alle kvinder. Ved hjælp af nye laboratorieundersøgelser og eksisterende data fra Women's Health Initiative (WHI) vil de således være i stand til at besvare disse primære forskningsspørgsmål: Blandt kvinder uden en historie med thyreoideasygdom, MI eller slagtilfælde: 1) Er subklinisk hypothyroidisme ved baseline uafhængigt forbundet med risiko for MI? 2) Er subklinisk hypothyroidisme ved baseline uafhængigt forbundet med risiko for iskæmisk slagtilfælde? 3) Hvilken associationsform beskriver bedst sammenhængen mellem TSH, som et kontinuerligt mål, og risiko for MI og slagtilfælde? 4) Hvad er populationskorrelaterne (dvs. race/etnicitet, kropsmasseindeks (BMI), hormonbehandling, komorbiditet) af SCH? Disse oplysninger - som i øjeblikket ikke er tilgængelige for midaldrende og ældre kvinder - er relevant for den offentlige sundheds- og sundhedspolitik for at definere sygdomsbyrden forbundet med SCH og for at kvantificere fordelene og omkostningerne ved eventuel befolkningsscreening og behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine Hartmann, University of North Carolina, Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Iskæmi
- Patologiske processer
- Nekrose
- Myokardieiskæmi
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i det endokrine system
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Myokardieinfarkt
- Infarkt
- Hjertesygdomme
- Slag
- Hjerte-kar-sygdomme
- Hypothyroidisme
Andre undersøgelses-id-numre
- 1274
- R01HL076645 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversitySuspenderetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina
-
Imperial College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospital Southampton... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlag | Neurokognitiv dysfunktion | Silent Cerebral Infarction | Vaskulær hjerneskadeDet Forenede Kongerige